Registrar Corp成立于2003年,總公司坐落于美國(guó)弗吉尼亞州。深耕行業(yè)20余年,致力于協(xié)助全球企業(yè)遵守美國(guó)食品藥品管理局(FDA)法規(guī)。目前已匯聚全行業(yè)300+美國(guó)專家團(tuán)隊(duì),并在全球擁有 20個(gè)代表處,結(jié)合自行開(kāi)發(fā)的FDA合規(guī)數(shù)智平臺(tái),協(xié)助了在190多個(gè)國(guó)家超過(guò)3萬(wàn)家企業(yè)。我們服務(wù)內(nèi)容包括但不限于:
*藥品企業(yè)OTC/API等歐美及加拿大注冊(cè)
*OMUFA, Self-Identification 及Reporting服務(wù)指導(dǎo)
*藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)審核
*藥品產(chǎn)品申報(bào)
*藥品DMF備案
*藥品企業(yè)驗(yàn)廠
*黑名單(Red List)除名,綠卡申請(qǐng)(Green List),扣貨幫助
*電子遞交不良事件報(bào)告(eMDR)
*藥品顏色添加劑批次認(rèn)證
我們的服務(wù)都是基于固定的價(jià)格,而非按小時(shí)計(jì)費(fèi)。我們多語(yǔ)言的法規(guī)顧問(wèn)可以全天24小時(shí)通過(guò)我們的在線咨詢解答企業(yè)的各種疑問(wèn)。無(wú)論您何時(shí)需要FDA法規(guī)方面的協(xié)助,我們都可以隨時(shí)為您提供幫助。