廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業(yè)從事以基因工程技術為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)及產業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術企業(yè)”。目前上市產品包括2個國家1類新生物制品——派格賓®、佩金®及3個原國家2類新生物制品(特爾立®,特爾津®,特爾康®),注射劑成品在中國、俄羅斯、智利、菲律賓、巴基斯坦等10多個國家銷售。
特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創(chuàng)新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產業(yè)化體系;承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等,多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權,4項長效化擁有自主知識產權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創(chuàng)生物技術產品開展臨床前研究工作。
特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產品標準制備及協(xié)作標定20多項。
未來,特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發(fā)展成為中國領先的國際化生物技術企業(yè)。
1996年,公司設立
1997年,國家2類新藥特爾立®(rhGM-CSF)獲“重點國家級火炬計劃項目”并國內首家上市
1999年,國家2類新藥特爾津®(rhG-CSF)上市
2002年,公司下屬研究機構-廈門伯賽基因轉錄技術有限公司成立
2004年,承擔國家發(fā)改委“基因工程蛋白質藥物國際化生產高技術產業(yè)化示范工程項目”
2005年,國家Ⅱ類新藥特爾康®(rhIL-11)上市
2005年,與中國食品藥品檢定研究院合作開展7種重組生物制品的蛋白質測定同質標準品 的研制
2006年,承擔廈門市政府重大科技平臺-廈門生物醫(yī)藥孵化器的建設及運行
2008年,設立企業(yè)博士后科研工作站
2010年,承擔“國家高技術產業(yè)化示范工程”
2011年,獲得“國家創(chuàng)新型企業(yè)”稱號
2012年,獲得“國家地方聯(lián)合工程研究中心”
2012年,獲得“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”稱號
2014年,獲得國家科技部2013年創(chuàng)新人才推進計劃“國家重點領域創(chuàng)新團隊”稱號
2016年,國家1類新藥派格賓®(PEG IFN-α-2b)上市
2020年,特寶生物在上海證券交易所科創(chuàng)板成功掛牌上市
2023年,國家1類新藥佩金®(Telpegfilgrastim Injection)上市