上海高準(zhǔn)醫(yī)藥有限公司于2011年11月在上海張江高科技園區(qū)成立。經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,高準(zhǔn)醫(yī)藥先后獲得高新技術(shù)企業(yè)資格(2019/2023),ISO9001認(rèn)證(2020),專精特新企業(yè)資格(2023)。從2022 年起連續(xù)政府創(chuàng)新基金資助。
目前,高準(zhǔn)醫(yī)藥的業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括:原料藥和關(guān)鍵中間體的工藝開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)研究、原料藥注冊(cè)、原料藥相關(guān)產(chǎn)品CDMO 和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。我們也是多家藥企臨床試驗(yàn)階段新藥的 CDMO合作伙伴。
我們的研發(fā)中心由藥學(xué)領(lǐng)域的專家(博士)領(lǐng)導(dǎo),他們?cè)?CRO、CMO 和原料藥工藝開(kāi)發(fā)以及注冊(cè)知識(shí)方面擁有 20 多年的經(jīng)驗(yàn)。我們的研發(fā)基地?fù)碛?LC-MS、HPLC、Pre-HPLC、GC、IR、電位滴定等用于工藝研發(fā)的儀器設(shè)備。截止 2024年,已有6項(xiàng)發(fā)明專利獲得批準(zhǔn)。
高準(zhǔn)醫(yī)藥在心血管藥物(奧美沙坦酯、替格瑞洛、吲哚布芬、蘭地洛爾)、抗糖尿病藥物(達(dá)格列凈、吉格列?。⑽改c道藥物(鹽酸羅沙替丁醋酸酯、艾普拉唑、特格拉贊、非蘇拉贊,匹可硫酸鈉)、 抗病毒藥(帕拉米韋)、消炎藥(普拉洛芬、克立硼羅、雙氯芬酸依波胺)和減脂藥(去氧膽酸)等擁有自主技術(shù)優(yōu)勢(shì)。