產(chǎn)品概述
無菌傳遞艙用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無級(jí)別區(qū)域/低級(jí)別潔凈區(qū)域進(jìn)入A/B級(jí)的關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。
利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅微生物能力的優(yōu)點(diǎn)，飽和的過氧化氫蒸汽形成微冷凝結(jié)包覆物料表面釋放游離的氫氧基，用于攻擊微生物細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅活微生物的要求。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品。如：包裝材料外包裝、儀器、容器、原輔料包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。
性能特點(diǎn)
◆無菌傳遞艙采用汽化過氧化氫(VHP)作為生物去污劑,能有效殺滅真菌、細(xì)菌繁殖體及芽孢、病毒及支原體等微生物。VHP滅菌屬于低溫、常壓狀態(tài)的去污工藝，對(duì)材料兼容性好，廣譜、高效、環(huán)保；
◆無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動(dòng)控制設(shè)備各運(yùn)行階段，簡(jiǎn)潔的操作界面，可設(shè)定和獲取循環(huán)參數(shù)。系統(tǒng)運(yùn)行精確、穩(wěn)定、可靠；
◆進(jìn)、出料為雙扉門結(jié)構(gòu)，具有氣動(dòng)密封，氣動(dòng)鎖緊及工作狀態(tài)的雙門互鎖功能；
◆在整個(gè)循環(huán)周期內(nèi)，物料始終處于100級(jí)(A級(jí))環(huán)境中，防止物料受到污染，艙內(nèi)的潔凈環(huán)境也防止打開艙門后A/B級(jí)潔凈區(qū)受到污染;
◆無菌傳遞艙內(nèi)部帶有推車式物料支架及軌導(dǎo)系統(tǒng)，使物料的進(jìn)出與裝卸更加方便；系統(tǒng)對(duì)艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，具有友好的人機(jī)交互功能，可選配的VHP濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測(cè)端口會(huì)使操作更加方便；
◆內(nèi)置VHP生成系統(tǒng)，循環(huán)的回路技術(shù)優(yōu)化了滅菌時(shí)間；滅菌過程可通過圖表顯示，實(shí)時(shí)的在線顯示關(guān)鍵參數(shù)；保存每次循環(huán)周期的數(shù)據(jù)，可實(shí)時(shí)查詢數(shù)據(jù)記錄和輸出數(shù)據(jù)參數(shù)及圖表。
◆具有獨(dú)立的通風(fēng)排殘單元，包括風(fēng)機(jī)、閥門和排氣管路，能夠快速置換艙內(nèi)的VHP氣體，并防止其進(jìn)入HVAC系統(tǒng)內(nèi)；VHP氣體的殘留不超過職業(yè)健康要求的水平；殘余VHP濃度≤1ppm。
◆產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)規(guī)范符合《中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的相關(guān)要求；容易驗(yàn)證，重現(xiàn)性好。具有完備的DP/IQ/OQ/PQ/FAT文件和實(shí)施。 ◆提供生物滅菌循環(huán)服務(wù)和MQ/PQ支持。
技術(shù)參數(shù)
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產(chǎn)品型號(hào) |
STP1100 |
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溫度 (℃) |
工作 溫度: 15-35; 儲(chǔ)藏溫度: -15-50 |
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相對(duì)濕度 (%) |
工作 濕度: ≤75; 儲(chǔ)藏濕度: ≤95 |
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生物去污效率 |
低于 lg6 |
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腔室材料 |
SUS304 |
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效率等級(jí) |
H14 |
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噪音 (DB) |
≤60 |
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電源 |
AC380V |
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功率(kw) |
3.2 |
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整機(jī)尺寸 (L x W x H)(MM) |
1,575×1,900×2,300) |
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腔室尺寸: 1,465×1,080×1,395 |
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