羅輔醫(yī)藥代理美國Biospectra的注射級氨丁三醇，CDE登記號：F20190000624。
可應(yīng)用于生物制藥和體外診斷試劑盒的氨基丁三醇（三羥甲基氨基甲烷）緩沖物質(zhì)
注射級、低內(nèi)毒素有DMF（24380）的氨丁三醇，在生物制藥加工和體外診斷試劑盒的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)中擁有著廣泛的適應(yīng)性。滿足美國/歐盟/中國藥典級要求，符合動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范。
1、 符合USP、EP、CP、cGMP對于藥物賦形劑的要求；
2、 質(zhì)量可靠、穩(wěn)定，按照cGMP成批生產(chǎn)，通過FDA認(rèn)證；
3、 靈活多樣的批次、劑量及包裝可以符合客戶的需要，可追溯生產(chǎn)過程；
4、 具有可靠的全球供應(yīng)能力，全球質(zhì)量的氨丁三醇；
5、 可根據(jù)客戶需要定制。
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