歐洲藥典(European Pharmacopoeia) 簡稱EP。歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證,EDQM實驗室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標(biāo)準(zhǔn)品批號及其制備,其官方報告由歐洲藥典委員會批準(zhǔn)。
EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途(如鑒別,純度檢驗,含量測定),可能會作為國際協(xié)作研究的項目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗,有關(guān)物質(zhì)檢查,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。EDQM被指定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心。自2011年1月起,在歐洲藥典成員國,包括歐盟國家,已將第7版的EP取代原有的第6版,并提供1900多個參考標(biāo)準(zhǔn)品。
主要產(chǎn)品: 歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品
隨貨可提供資料: 安全數(shù)據(jù)表(SDS);原產(chǎn)證明(Origin of Goods);需注意,歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品由于已通過歐洲藥品委員會的認(rèn)證,故標(biāo)準(zhǔn)品不隨帶證書(《歐洲藥典關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品證書的聲明》);EP的標(biāo)準(zhǔn)品證書沒有圖譜,但是峰鑒別對照品具有圖譜并標(biāo)出個雜質(zhì)峰的位置。