產(chǎn)品描述:
全自動的SEPFOCUS PROCESS系統(tǒng)是為中試和工業(yè)生產(chǎn)級別制備分離設(shè)計,為了確保穩(wěn)定性和線性放大,系統(tǒng)從中試級別到工業(yè)生產(chǎn)級別都采用了相同的理念設(shè)計。 本系統(tǒng)能夠配合DAC動態(tài)軸向壓縮柱提供分離效果,部件均采用國外廠家品牌,成熟的系統(tǒng)設(shè)計能夠滿足您特別的工藝要求:
精心選擇和測試可靠的組件,以及經(jīng)過優(yōu)化過的工業(yè)設(shè)計能夠滿足長時間連續(xù)運(yùn)行。
符合PAT,高效的在線稀釋,梯度系統(tǒng)以及靈活的收集系統(tǒng)。
操作參數(shù)(流速,梯度,溫度等)保證系統(tǒng)高精度和高穩(wěn)定性,樣品高產(chǎn)能和高回收率。
儀器的可靠性和開放設(shè)計,減少維修從而降低運(yùn)行成本。
經(jīng)過驗(yàn)證和界面友好的軟件方便操作,符合FDA、CFDA等法規(guī)要求。
基于GAMP5的設(shè)計及實(shí)施流程,提供完整的GMP驗(yàn)證文件和服務(wù)。
流速300-10000L/H可選配300-600mm DAC, 500-2500L/H可選配DAC600-1600mm。
軟件基于GAMP5和符合21CFR第11部,分能夠在cGMP條件下全自動以及安全運(yùn)行系統(tǒng)。 軟件能夠提供友好,安全以及可追溯性的色譜工藝,包括歷史數(shù)據(jù)日志,分級賬戶管理、方法編輯,批量管理,手動/自動操作,多重控制,在線實(shí)時監(jiān)控所有數(shù)據(jù),報警管理。