產(chǎn)品描述:
快速對接袋(RDB)是為關(guān)鍵物料的滅菌、無菌轉(zhuǎn)運及快速對接要求而開發(fā),嚴格阻隔微生物和顆粒污染,對滅菌產(chǎn)品的保護更安全、可靠。
產(chǎn)品特征與優(yōu)勢:
? ISO5級生產(chǎn)環(huán)境
? 低熱原、低細菌內(nèi)毒素
? 減少密封部件的潛在污染
? 無泄漏、無污染地將兩個無菌A級環(huán)境跨級別對接(如背景環(huán)境為C級或D級)
法規(guī)符合性強:
? 美國藥典USP <87> 體外生物反應(yīng)測試
? 美國藥典USP <88> 體內(nèi)生物反應(yīng)測試
? 原料符合FDA 21 CFR 177.1520(c)2.2與食品接觸的要求
? 歐盟藥典EP 3.1.3 “聚烯烴”
? 原料符合歐洲委員會法規(guī)(EU)第10/2011號與食品接觸成分的要求