AbioWave搖擺式一次性生物反應(yīng)器

AbioWave搖擺式一次性生物反應(yīng)器采用先進(jìn)的波浪運(yùn)動(dòng)技術(shù)，為細(xì)胞培養(yǎng)過程提供高效、可控和易放大的培養(yǎng)環(huán)境,既模擬了傳統(tǒng)攪拌反應(yīng)器中的流體混合效果,又避免了傳統(tǒng)攪拌器所帶來的機(jī)械剪切和氣泡引入的問題。AbioWave采用一次性使用的AbioBag培養(yǎng)袋作為培養(yǎng)容器,無需清洗和滅菌,減少了產(chǎn)品開發(fā)的時(shí)間和成本。AbioWave支持2L、10L、20L、22L、50L總體積的一次性培養(yǎng)袋，培養(yǎng)體積覆蓋0.3L-25L，可滿足研發(fā)、中試、生產(chǎn)、擴(kuò)種等不同的工作需求。

應(yīng)用

AbioWave搖擺式?次性生物反應(yīng)器適?于多種細(xì)胞培養(yǎng)的應(yīng)?，包括哺乳動(dòng)物細(xì)胞、?源?細(xì)胞、昆?細(xì)胞和植物細(xì)胞等。

• Batch培養(yǎng)
• Fed-batch培養(yǎng)
• Perfusion培養(yǎng)
• 貼壁細(xì)胞培養(yǎng)

主要特點(diǎn)

• 采用PLC控制系統(tǒng)，性能穩(wěn)定可靠
• 采用預(yù)先輻照滅菌的培養(yǎng)袋，降低污染風(fēng)險(xiǎn)以及生產(chǎn)上CIP/SIP的固定投入
• 方便更換托盤，匹配不同培養(yǎng)體積需求
• 配置靈活，可最大限度定制化
• 可選配1拖2配置，同時(shí)進(jìn)行2個(gè)培養(yǎng)
• 操作系統(tǒng)直觀易用,具備OPC，符合FDA21 CFR Part 11
• 可選配AbioPIMS軟件，實(shí)現(xiàn)多臺(tái)設(shè)備的實(shí)時(shí)監(jiān)控及高級(jí)數(shù)據(jù)管理

AbioControl lDs.W 控制器

• 使用西門子PLC S7-1500,高性能PLC，安全可靠
• 采用Net SCADA開發(fā)界面，具有OPC、分級(jí)權(quán)限、審計(jì)追蹤功能，數(shù)據(jù)符合FDA 21 CFR Part 11規(guī)范
• 13.5英寸操作界面，觸控屏幕，配有觸控筆方便操作
• 對(duì)于溫度、pH、DO、重量等集成了精確的PID算法控制，用戶自定義級(jí)聯(lián)功能，豐富工藝選擇，并有超范圍報(bào)警功能
• 具備pH/DO模式、總通氣量模式、CO?，濃度模式三種控制模式供用戶選擇，滿足不同培養(yǎng)工藝需求
• 內(nèi)置SCADA軟件實(shí)時(shí)記錄存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，支持?jǐn)?shù)據(jù)曲線查看、導(dǎo)出和對(duì)比等高級(jí)數(shù)據(jù)操作

AbioBag培養(yǎng)袋

AbioBag培養(yǎng)袋采?7層復(fù)合材料共擠膜，無動(dòng)物源性成分，總厚度320um，具有優(yōu)良的強(qiáng)度和抗機(jī)械拉力性能。培養(yǎng)袋最內(nèi)層采用超低密度聚乙烯（ULDPE）與樣品直接接觸，保證良好的生物相容性，并提供必要的延展性。培養(yǎng)袋無菌無熱原，氣密性好，符合USP Class VI和ISO 10993國(guó)際生物安全標(biāo)準(zhǔn)，提供完整的材質(zhì)認(rèn)證，且可以根據(jù)客戶需求進(jìn)行深度定制化。

AbioPIMS生物過程信息管理系統(tǒng)

AbioPIMS（Process Information Management System）是艾貝泰?主開發(fā)的?套基于?藝流程的過程信息系統(tǒng)，可應(yīng)?于?業(yè)生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)中。AbioPIMS系列軟件?持AbioSUS?次性生物反應(yīng)器、AbioWave搖擺式?次性生物反應(yīng)器、AbioBundle M/E/P系列玻璃生物反應(yīng)器，并可兼容Applikon my-Control/ez Control/ez2-Control系列生物反應(yīng)器。

特點(diǎn)

• 實(shí)現(xiàn)全公司內(nèi)部、各個(gè)分公司之間的數(shù)據(jù)管理和信息共享；
• 快速有效的開展?物過程開發(fā)和?產(chǎn)環(huán)境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation；
• 提??作效率、增加成本效益、降低?程成本；
• 兼容市場(chǎng)上主流的生物反應(yīng)器，能夠與分析設(shè)備和執(zhí)行設(shè)備進(jìn)行通訊，同時(shí)采集分析設(shè)備的數(shù)據(jù)

權(quán)限

具有密碼保護(hù)，?戶組設(shè)置，定義訪問權(quán)限、操作權(quán)限等；

21 CFR Part 11

符合21CFR Part11規(guī)范，具有三個(gè)安全級(jí)別(操作員主管和管理員)控制、記錄事件日志、審計(jì)跟蹤和電子簽名功能。

配置

具有多種數(shù)據(jù)采集端口的配置方式，系統(tǒng)規(guī)定設(shè)備數(shù)據(jù)采集通道數(shù)據(jù)導(dǎo)?模板?件

①具有多設(shè)備接入能力，設(shè)備連接參數(shù)配置，連接控制策略；

②完善的報(bào)警功能配置：highhigh/high/low/lowlow，能夠定制報(bào)警策略與應(yīng)對(duì)策略；

③存儲(chǔ)模式配置：等間隔/事件存儲(chǔ)方法、值顯示轉(zhuǎn)化等

OPC

基于OPC平臺(tái)，OPC Client可靈活連接設(shè)備，可改善對(duì)關(guān)鍵?藝參數(shù)的控制；

UI

直觀的配置流程簡(jiǎn)化了使?方法，促進(jìn)了任務(wù)啟動(dòng)，可以使?導(dǎo)航快速訪問所有配置相關(guān)信息，監(jiān)控時(shí)可在單元、趨勢(shì)、報(bào)警、樣本等各個(gè)模塊跳轉(zhuǎn)訪問；

DATA-數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理

提供完整的監(jiān)控和歷史記錄保存功能，具有周期性保存和變化保存兩種模式；數(shù)據(jù)記錄具備完整性與安全性，實(shí)現(xiàn)快速、強(qiáng)?和可搜索的高質(zhì)量的數(shù)據(jù)采集與管理，可將數(shù)據(jù)與配置信息導(dǎo)出生成報(bào)告；具有完善的系統(tǒng)?志、報(bào)警信息、操作信息的追溯能力與查詢功能；

CHART

強(qiáng)?的圖表?具-趨勢(shì)圖窗口：使查看所有相關(guān)的過程參數(shù)?目了然，并根據(jù)需要配置在線趨勢(shì)。

①根據(jù)要求實(shí)現(xiàn)圖表放?縮小、變焦、移動(dòng)、拉伸、截取、曲線樣式、時(shí)間選擇，可隱藏或顯?參數(shù)，添加、編輯或刪除單張圖表，

②允許比較和跟蹤所有流程數(shù)據(jù)；

③允許比較和跟蹤所有流程數(shù)據(jù)（最多選擇8個(gè)批次）：

• 多歷史批次數(shù)據(jù)，按過程時(shí)間軸，同步對(duì)比
• 當(dāng)前運(yùn)行時(shí)數(shù)據(jù)，按過程時(shí)間軸，與歷史數(shù)據(jù)同步對(duì)比

MONITOR

可快速切換到24個(gè)監(jiān)控單元，并查看所有相關(guān)信息，可在屏幕中?定義監(jiān)控模塊顯示；監(jiān)控窗口可查看并導(dǎo)航到所有的菜單信息，如批處理運(yùn)行，報(bào)警設(shè)置，配方控制、實(shí)時(shí)趨勢(shì)、樣本采集等。

CONTROL

可單獨(dú)或批量控制設(shè)定值

RECIPE-簡(jiǎn)單易用的配方設(shè)計(jì)功能

提供了易于遵循的屏幕指示，全程引導(dǎo)配方配置，可用來編寫高級(jí)控制策略，根據(jù)培養(yǎng)條件和時(shí)間自動(dòng)改變?cè)O(shè)定值。不需要編程技能，只需將邏輯塊拖放到合適的位置,配置條件函數(shù)，即可生成分支、并行、等待、循環(huán)、跳過、連續(xù)等邏輯；

CALCULATOR-高效的信息轉(zhuǎn)換

?計(jì)算模塊計(jì)算重要的生物?藝參數(shù)和?直接可測(cè)變量，在配方模塊中實(shí)現(xiàn)邏輯連接；

免費(fèi)試?

AbioPIMS系列軟件在?次安裝后的60天內(nèi)免費(fèi)。

軟件更新

AbioPIMS系列軟件將不斷更新，客戶可免費(fèi)升級(jí)對(duì)應(yīng)版本。

最低系統(tǒng)要求

• 處理器/clockrate：多核處理器2.5GHz
• 機(jī)帶RAM：8GB（16GB推薦）
• 硬盤空間：256GB
• 光驅(qū)：DVD-ROM驅(qū)動(dòng)器
• 網(wǎng)絡(luò)適配器：1+LAN適配器,RJ-45,100Mbit
• 顯卡：DirectX10,1GBRAM(推薦)
• 屏幕分辨率：1920x1080，100%縮放和排列
• 顯示器：23.8英寸顯示器
• 操作系統(tǒng)：MicrosoftWindows10(64-bit)
• 運(yùn)行組件 ：. NET Framework4.0 / NET Framework5.0/.NET Core 3.1
• 其他軟件：Microsoft Excel (推薦2013) / SQL Server2014/MongoDB