專為淋巴細(xì)胞體外培養(yǎng)而自主開(kāi)發(fā)的無(wú)血清培養(yǎng)基上世紀(jì)末,倍諳基研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)始從事免疫細(xì)胞體外培養(yǎng)的研究,并發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。2015年開(kāi)始自主開(kāi)發(fā)適用于淋巴細(xì)胞體外培養(yǎng)的無(wú)血清培養(yǎng)基。三年后正式推出的HIPP-T009淋巴細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基是用于免疫細(xì)胞體外培養(yǎng)的完全無(wú)血清培養(yǎng)基。HIPP-T009淋巴細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基在2020年被用于國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)的臨床申報(bào),并獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱CDE)的默認(rèn)臨床試驗(yàn)許可。 HIPP-T009淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基是從試驗(yàn)室到大規(guī)模生產(chǎn)培養(yǎng)淋巴細(xì)胞的理想選擇。它不僅能為您提供一致性的高效細(xì)胞培養(yǎng)數(shù)據(jù),還最大幅上保障了生產(chǎn)工藝的安全性和可靠性。由于HIPP-T009是完全無(wú)血清的培養(yǎng)基,且不含外源性的激活因子,使用時(shí)須根據(jù)特定培養(yǎng)工藝額外補(bǔ)充相應(yīng)的細(xì)胞因子或激活劑。產(chǎn)品特點(diǎn)無(wú)異源成分,不含任何外源性的生長(zhǎng)因子、合成的激活因子以及不明成分的添加物適合多種類型細(xì)胞培養(yǎng):適合T細(xì)胞、NK細(xì)胞、CAR-T、CIK、CAR-NK、造血干細(xì)胞(CD34+)和多種細(xì)胞系(NK-92、NK-92MI、K562 和Jurkat等)在完全無(wú)血清條件下支持細(xì)胞高效擴(kuò)增和高密度培養(yǎng)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)2019年成功用于細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)申報(bào)并通過(guò)CDE審核的國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基;生產(chǎn)過(guò)程符合GMP和歐盟認(rèn)證的ISO13485質(zhì)量體系,全程可追溯;無(wú)需添加血清、血漿或血清替代物,降低培養(yǎng)體系的批間差異,簡(jiǎn)化客戶申報(bào)流程;國(guó)內(nèi)生產(chǎn),貨期短,供貨便捷、持續(xù)穩(wěn)定;提供完整的臨床申報(bào)支持性文件。