這5個艾滋病藥物化合物專利不長了但國內(nèi)還沒人申報

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2017-08-15

?在全球艾滋病市場已超過100億的今天，作為艾滋病患者的15個主要集中國家之一，我國的艾滋病市場一定會持續(xù)上漲。現(xiàn)在特別總結(jié)了10年內(nèi)到期的國內(nèi)尚未仿制的HIV治療藥物，其中不乏重磅炸彈藥物。

根據(jù)疾控中心發(fā)布的2016年全國法定傳染病疫情概況，我國艾滋病發(fā)病數(shù)為54360例，較上一年增長了8.0%，總患病人數(shù)已經(jīng)超過50萬人，2011年來，我國艾滋病發(fā)病人數(shù)持續(xù)增長。

在全球艾滋病市場已超過100億的今天，作為艾滋病患者的15個主要集中國家之一，我國的艾滋病市場一定會持續(xù)上漲。現(xiàn)在特別總結(jié)了10年內(nèi)到期的國內(nèi)尚未仿制的HIV治療藥物，其中不乏重磅炸彈藥物。

01、Isentress（拉替拉韋，raltegravir）

拉替拉韋鉀結(jié)構(gòu)式

拉替拉韋鉀是一種HIV整合酶抑制劑，其主適應(yīng)癥為HIV-1感染，由默克公司研發(fā)，2007年10月美國獲批上市。目前國內(nèi)已有進口產(chǎn)品上市，商品名為艾生特?，通過CFDA數(shù)據(jù)庫查詢，該品種目前尚無仿制申請。

專利方面：拉替拉韋鉀的化合物專利為WO2003035077，相應(yīng)的中國部分專利為CN201110092477.3、CN02825765.0及CN201110092 480.5，均已授權(quán)，專利權(quán)到2022年10月。該藥化合物專利期限較短。

市場方面：該藥2016年的銷售額為13.87億美元，預(yù)計到2026年能達到13.23億美元。

該藥與目前HIV一線治療藥物Atripla（依法韋侖+恩曲他濱+替諾服務(wù)的三聯(lián)療法）相比治療效果略遜，但安全性和治療成本要優(yōu)于Atripla。

02、 Vitekta（艾維雷韋，elvitegravir）

艾維雷韋結(jié)構(gòu)式

艾維雷韋同樣是一種HIV整合酶抑制劑，主適應(yīng)癥為HIV-1感染，由吉利德公司研發(fā)，2014年9月美國獲批上市。通過CFDA數(shù)據(jù)庫查詢，目前國內(nèi)已有期進口申請，尚無仿制申請。

專利方面：艾維雷韋的化合物專利為WO2004046115，相應(yīng)的中國部分專利為CN1692101，已授權(quán)，專利權(quán)到2023年11月。該藥化合物專利期限較短。

市場方面：預(yù)計該藥2026年的銷售額能達到10.05億美元。

同樣的，該藥與目前HIV一線治療藥物Atripla（依法韋侖+恩曲他濱+替諾服務(wù)的三聯(lián)療法）相比治療效果略遜，但安全性和治療成本要優(yōu)于Atripla，由于上市較晚，與現(xiàn)有藥物相比，臨床需求略顯不足。

03、Tivicay（多替拉韋鈉，dolutegravir）

多替拉韋鈉結(jié)構(gòu)式

多替拉韋鈉同樣是一種HIV整合酶抑制劑，主適應(yīng)癥為HIV-1感染，由葛蘭素史克公司研發(fā)，2013年8月美國獲批上市。通過CFDA數(shù)據(jù)庫查詢，目前國內(nèi)已有進口產(chǎn)品上市，商品名為特威凱?，通過CFDA數(shù)據(jù)庫查詢，該品種目前尚無仿制申請。

專利方面：多替拉韋鈉的化合物專利為WO2006116764，相應(yīng)的中國部分專利為CN101212903，已授權(quán)，專利權(quán)到2026年4月。該藥化合物專利期小于10年。

市場方面：該藥2016年銷售額為12.96億美元，預(yù)計到2026年能到達23.72億美元，這一預(yù)計較其在2021年的預(yù)計銷售額低了約9億美元，下降原因與其化合物專利到期相關(guān)。

該藥與目前HIV一線治療藥物Atripla（依法韋侖+恩曲他濱+替諾服務(wù)的三聯(lián)療法）相比，有效性、安全性和治療成本均優(yōu)于Atripla，且可以和多種藥物聯(lián)合治療，具有較大的臨床需求。

04、Intelence（依曲韋林，Etravirine）

依曲韋林結(jié)構(gòu)式

依曲韋林是一種HIV整合酶抑制劑，其主適應(yīng)癥為HIV-1感染，由強生公司研發(fā)，2008年1月美國獲批上市。該藥就1個適應(yīng)癥，LOA在3期臨床超過平均值10%。目前國內(nèi)已有進口產(chǎn)品上市，商品名為英特萊?，通過CFDA數(shù)據(jù)庫查詢，該品種目前尚無仿制申請。

專利方面：該藥的化合物專利為WO2000027825，其中國部分專利為CN99811918.0，已授權(quán)，專利期到2019年9月。該藥化合物專利期限較短。

市場方面：預(yù)計到2026年，其銷售額能到達3千1百萬美元

05、Edurant（利匹韋林，Rilpivirine）