12月4日晚,人福醫(yī)藥集團股份公司(以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”)發(fā)布公告稱,近日參股子公司武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“光谷人福”,本公司持有其32.52%的股權,為其第一大股東)收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的“美索舒利片” 《藥物臨床試驗批件》 。
美索舒利為化學藥品1.1類新藥, 光谷人福已獲得3項中國專利授權(ZL200380108063.9、ZL201310476323.3 、 ZL201410438726.3) ,目前國內外無其他廠家上市或研發(fā)申報信息。美索舒利具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,可用于手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛及炎癥、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛、痛經等各種疼痛,也可用于上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀以及慢性關節(jié)炎癥(如類風濕性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎等)。
美索舒利的同類產品尼美舒利是一種非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用,根據米內網資料顯示,目前國內主要生產廠商包括樂普藥業(yè)(北京)有限責任公司、康芝藥業(yè)股份有限公司等, 2016年度尼美舒利所有劑型的國內樣本醫(yī)院用藥金額約為2億元人民幣。
光谷人福于2013年1月提交美索舒利臨床注冊申請并獲得受理, 2014年6月獲得I期臨床試驗批件, 在完成I期臨床試驗后,進行了II/III期臨床試驗申報。
公告還透露,截至目前已累計投入約1,500萬元人民幣。公司在收到上述藥物臨床試驗批件后,將繼續(xù)進行藥物的臨床研究相關工作。
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