目前,再生元和賽諾菲已有3款共同研發(fā)藥物獲FDA批準上市,分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來,雙方將進一步擴大對Dupixent適應癥的投資,特別是在過敏反應方面。
同時,再生元和賽諾菲公司還將再投資10億美元,用于cemiplimab的推廣。Cemiplimab是由賽諾菲和再生元公司聯(lián)合開發(fā)的一款針對PD-1的免疫檢查點抑制劑藥物。
再生元首席執(zhí)行官Len Schleifer和首席科學官George Yancopoulos可以說是志同道合,在長達20多年的合作里,他們推動再生元從一個僅有數(shù)人的生物實驗室發(fā)展為如今市值數(shù)百億美元的生物制藥先鋒。
2018年,恰逢公司成立30周年, Len Schleifer在JPM大會上表示,自1988年成立以來,公司不斷發(fā)展壯大,目前在市場上已經(jīng)擁有6000名員工和六種化合物。生物技術已經(jīng)發(fā)生了變化,很看好與賽諾菲的合作。
George Yancopoulos在JPM大會上對投資者表示,Dupilumab本身就是一個pipeline。2017年3月29日,賽諾菲和再生元開發(fā)的Dupixent注射液(活性成分為dupilumab)獲得FDA批準上市,用于治療特應性皮炎(一種常見的濕疹)。作為首個被FDA批準用于治療特應性皮炎的生物制品,Dupilumab的銷售額預期可達到41億美元(2022年)。
2017年9月,臨床研究結果表明, dupilumab有望治療哮喘。目前公司已經(jīng)提交了補充生物制劑許可申請(sBLA)。同時Dupilumab還在開展鼻息肉、慢性阻塞性肺病、嗜酸性食管炎等適應癥的多項臨床試驗。再生元和賽諾菲在JPM大會上宣布,將進一步研究Dupixent用于治療花生過敏和草過敏。
這一系列的布局也體現(xiàn)了再生元對免疫腫瘤學領域的興趣。Scleifer表示,“現(xiàn)在我們已經(jīng)看到Cemiplimab在臨床研究中的數(shù)據(jù)喜人,應答率接近50%,疾病控制率為69%。我們希望今年能夠提交這一數(shù)據(jù)并獲得批準。”
Yancopoulos 也說道,免疫腫瘤領域的發(fā)展空間讓人興奮,也需要有新的“玩家”,他們會帶來新的進展,進一步促進免疫腫瘤學的發(fā)展,且有幸憑借cemiplimab在市場中占據(jù)一席之地。他還表示,到目前為止,只有默克公司的Keytruda在第一線肺癌患者中顯示有效,而cemiplimab在該領域表現(xiàn)良好。
作為協(xié)議的一部分,再生元允許賽諾菲出售有限數(shù)量的股份,賽諾菲可以選擇在2020年底之前,將140萬股(約6%)的股份出售給生物技術公司。如果再生元不購買股票,賽諾菲有權在公開市場上出售股票。
參考資料
JPM18: Regeneron, Sanofi boost I/O investment
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