近日,禮來(lái)公司的首席執(zhí)行官Dave Ricks先生和企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展高級(jí)副總裁Darren Carroll先生在加州舊金山市的摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)(J.P. Morgan Healthcare Conference)上接受采訪時(shí)指出,最近美國(guó)的稅改方案讓公司擁有更靈活的資金分配自由度。額外的資金將使公司在購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)時(shí)更具競(jìng)爭(zhēng)力,并在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和增長(zhǎng)方面提供一些回旋余地。Ricks先生在接受采訪時(shí)表示:“下一筆投資是什么,下一個(gè)工廠建在哪,下一個(gè)實(shí)驗(yàn)室研究什么,我們可以在做關(guān)于這些問(wèn)題的決策時(shí)不去擔(dān)心稅率是多少,而只關(guān)心我們的人才和市場(chǎng)在哪里,并去放手做成。”而在收購(gòu)方面,公司計(jì)劃擴(kuò)大其免疫學(xué)(immunology)和腫瘤學(xué)(oncology)方面。Carroll先生指出,就腫瘤學(xué)而言,“我們將會(huì)以百里挑一的態(tài)度選擇最合適的。”
目前,禮來(lái)的腫瘤學(xué)管線里有正在接受FDA審評(píng)的abemaciclib。Abemaciclib是一種細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶抑制劑,靶向CDK4和CDK6,用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌。去年10月FDA曾授予abemaciclib優(yōu)先審評(píng)的資格?,F(xiàn)在,abemaciclib還在作為乳腺癌輔助療法和肺癌療法進(jìn)行臨床3期實(shí)驗(yàn),以及在胰 腺癌和非小細(xì)胞肺癌中進(jìn)行臨床2期實(shí)驗(yàn)。
處于臨床3期實(shí)驗(yàn)的腫瘤學(xué)藥物還有ramucirumab(LY3009806), 它是抗血管生成的單抗,目前正在膀胱癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌和肝癌等患者中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和評(píng)估。除此之外,還有在進(jìn)行臨床2期實(shí)驗(yàn)的PI3 Kinase/mTOR 雙重抑制劑LY3023414,以及處于臨床2期階段的Chk1抑制劑prexasertib(LY2606368)。禮來(lái)還擁有尚處于臨床1期的PD-L1 抗體藥物加禮來(lái)藥物的聯(lián)合療法,和TGF-? Receptor I 激酶抑制劑等等。
▲禮來(lái)位于3期臨床階段的在研腫瘤學(xué)新藥(圖片來(lái)源:禮來(lái)官方網(wǎng)站)
在免疫學(xué)方面,禮來(lái)有一種用于中和可溶性白細(xì)胞介素-17A(IL-17)的藥物Taltz / ixekizumab(LY2439821)。Taltz在2016年獲得FDA批準(zhǔn)治療銀屑病,銀屑病是種影響皮膚的慢性免疫性疾病。目前,禮來(lái)公司正在臨床3期實(shí)驗(yàn)中評(píng)估該藥物用于治療軸性脊柱關(guān)節(jié)炎(axial spondyloarthritis)的效果。另外,禮來(lái)還有用于治療關(guān)節(jié)炎的baricitinib,它正在等待FDA批準(zhǔn)。
禮來(lái)公司另一個(gè)感興趣的領(lǐng)域是疼痛管理及相關(guān)領(lǐng)域,處于行政審核階段的galcanezumab (LY2951742)就是一種可以結(jié)合和抑制降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)活性的CGRP單克隆抗體,用于在成人患者中預(yù)防慢性和偶發(fā)性偏頭痛。目前,該藥物還在臨床3期試驗(yàn)中接受對(duì)叢集性頭痛(cluster headache)的效果評(píng)估。禮來(lái)另一個(gè)治療偏頭痛的藥物是處于臨床3期的lasmiditan(LY573144),它是一種口服5-HT1F受體激動(dòng)劑,用于偏頭痛的急性治療。公司還有正處于臨床3期的tanezumab,它是抑制神經(jīng)生長(zhǎng)因子的人源化單克隆抗體,目前正在與輝瑞(Pfizer)合作,研究該藥物治療多種疼痛適應(yīng)癥,包括骨關(guān)節(jié)炎疼痛、癌癥引起的疼痛、長(zhǎng)期背部疼痛等等的效果。Tanezumab曾在去年獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的快速通道資格。
禮來(lái)公司研發(fā)管線中還有重要的一部分是糖尿病和高血壓藥物。目前,禮來(lái)有處于臨床3期試驗(yàn)的鼻胰高血糖素(nasal glucagon),用于治療糖尿病人嚴(yán)重低血糖癥。同樣處于臨床3期的還有用于治療1型和2型糖尿病患者的超快速胰島素LY900014,它含有新型制劑,用于加速賴(lài)脯胰島素的吸收。
▲禮來(lái)位于3期臨床階段的在研神經(jīng)領(lǐng)域新藥(圖片來(lái)源:禮來(lái)官方網(wǎng)站)
阿茲海默?。ˋlzheimer's Disease, AD)也是禮來(lái)管線的一部分。禮來(lái)有處于臨床3期的lanabecestat(LY3314814,舊稱(chēng)BACE-AZD3293),它是一種口服的β分泌酶裂解酶(beta secretase cleaving enzyme,BACE)抑制劑,用于AD治療。同樣處于臨床3期的solanezumab(LY2062430)則用于延緩AD進(jìn)展,它能與處于可溶性單體形式的β-淀粉樣蛋白(Aβ)結(jié)合,而大腦中的Aβ沉積是AD患者的典型特征,也是由很多療法靶向Aβ的原因。除此之外,禮來(lái)還有處于臨床3期試驗(yàn)中的Flortaucipir F-18 ,它是用于PET成像中Tau病理學(xué)診斷的試劑,Tau蛋白糾纏也是AD患者的重要特征之一。
▲禮來(lái)位于3期臨床階段的在研糖尿病新藥(圖片來(lái)源:禮來(lái)官方網(wǎng)站)
禮來(lái)公司管線中處于臨床3期試驗(yàn)階段的藥物還有empagliflozin。Empagliflozin是禮來(lái)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的鈉 - 葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) 抑制劑。SGLT2是在腎小球中將葡萄糖重吸收回到血液中的主要轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白。通過(guò)抑制SGLT2的作用,empagliflozin能夠降低葡萄糖在腎 臟的重吸收,讓更多的葡萄糖通過(guò)尿液排出,從而降低血液中葡萄糖的水平。Empagliflozin在2016年末已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者因心血管疾病而死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
除了以上這些,禮來(lái)公司的研發(fā)管線中還有諸多尚處于臨床1期和2期的藥物,覆蓋免疫學(xué)、癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、疼痛管理、糖尿病等領(lǐng)域。
參考資料:
[1] Eli Lilly on the Hunt for Cancer Deals to Beef Up Pipeline
[2] 禮來(lái)官方網(wǎng)站
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