Shire獲免疫球蛋白替代療法開發(fā)權(quán)

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2018-02-01

1月30日，夏爾制藥（Shire）和美國罕見病療法生物技術(shù)領(lǐng)導者AB Biosciences達成了一項許可協(xié)議，夏爾獲得AB Biosciencespan-受體相互作用分子（PRIM）項目全球開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可。

1月30日，夏爾制藥（Shire）和美國罕見病療法生物技術(shù)領(lǐng)導者AB Biosciences達成了一項許可協(xié)議，夏爾獲得AB Biosciencespan-受體相互作用分子（PRIM）項目全球開發(fā)和商業(yè)化的獨家許可。PRIM為利用AB公司專利化的寡聚FC技術(shù)平臺開發(fā)得到的重組免疫球蛋白候選物，該藥物已在臨床前研究中顯示積極療效：在自身免疫性和炎癥性疾病的臨床前模型中，相較目前批準的靜脈注射免疫球蛋白療法顯示出更強的生物活性。

PRIM由于具有取代現(xiàn)今注射用免疫球蛋白的潛力，夏爾公司的這次交易可能會讓其進入一個價值數(shù)十億美元的市場。

免疫球蛋白來自于獻血者的血漿成分，通常是給那些免疫系統(tǒng)不足以對抗感染病菌的病人使用。這種稱為靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)的療法，其市場預計到2022年將達109億美元。但是IVIG治療有些麻煩，需要去診所或醫(yī)院接受治療。

夏爾公司這次獲得許可的PRIM，我們希望該藥物能產(chǎn)生類似于IVIG的效果，從而減少了從數(shù)千名病人那里提取血漿來制造該產(chǎn)品的需要。

更為重要的是，根據(jù)AB Biosciences的理解（早期研究數(shù)據(jù)的支持），PRIM相比IVIG，低劑量就具有生物活性，這可能意味著公司可以找到一種新的方式來遞送該藥物。如果病人不需要去醫(yī)院或診所接受治療，這種藥物將具有很強的競爭力。

夏爾公司首席科學官Andreas Busch表示：“AB公司對這種抗體衍生重組蛋白的新穎設(shè)計以及在臨床前模型中表現(xiàn)出的積極的效果，使PRIM療法成為了夏爾令人興奮的一次機遇，讓我們有機會進一步擴大在治療自身免疫性疾病的領(lǐng)導力。”

作為獲得開發(fā)和商業(yè)化該項目全球獨家許可的交易條件，AB Biosciences將獲得一筆許可首付金，并會在之后獲得研發(fā)與商業(yè)化相關(guān)的里程碑款項。具體細節(jié)未披露。

AB Biosciences總裁及首席執(zhí)行官Yen-Ming Hsu表示：“這項協(xié)議提供了可以加速發(fā)展PRIM項目的機會，并有可能使目前使用傳統(tǒng)的人類IVIG制劑治療的自身免疫性和炎癥性疾病患者受益。作為生物治療技術(shù)發(fā)展和商業(yè)化的全球領(lǐng)先企業(yè)，夏爾是我們創(chuàng)新項目的理想的開發(fā)和商業(yè)化合作伙伴，尤其是考慮到他們的臨床開發(fā)經(jīng)驗以及他們在IVIG商業(yè)經(jīng)營中的一直以來的成功。

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