勃林格殷格翰BI409306阿爾茨海默癥2期試驗失敗

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-02-11

2月9日，德國勃林格殷格翰（BI）公司表示，公司候選藥物BI409306用于阿爾茨海默癥治療的2期臨床研究未能達(dá)到療效終點，公司將不會繼續(xù)進(jìn)行BI409306用于阿爾茨海默癥的繼續(xù)開發(fā)。

2月9日，德國勃林格殷格翰（BI）公司表示，公司候選藥物BI409306用于阿爾茨海默癥治療的2期臨床研究未能達(dá)到療效終點，公司將不會繼續(xù)進(jìn)行BI409306用于阿爾茨海默癥的繼續(xù)開發(fā)。但公司認(rèn)為，該藥物對**分裂癥還有治療希望，該公司將把精力集中在進(jìn)行中的**分裂癥臨床試驗中。

BI 409306是一款PDE9抑制劑，在兩項研究中，BI公司表示BI409306在認(rèn)知方面沒有表現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑的能力。

這些阿爾茨海默癥治療試驗屬于廣泛的臨床試驗項目的一部分，這些臨床項目旨在探索針對特定(谷氨酸)腦回路功能障礙的化合物作為治療**疾病特殊癥狀的潛在新療法的有效性。因此，在研化合物BI 409306在**分裂癥和阿爾茨海默癥相關(guān)的認(rèn)知障礙和記憶障礙的患者中均進(jìn)行了臨床研究。下一步的研究將集中在**分裂癥治療的兩項研究上，目的是防止疾病復(fù)發(fā)并預(yù)防第一次**分裂癥的發(fā)生。

BI將會繼續(xù)進(jìn)行老年癡呆疾病的探索及嘗試，公司已計劃將另一款化合物GlyT1抑制劑BI425809推進(jìn)至臨床2期研究，用于一系列中樞神經(jīng)系統(tǒng)適應(yīng)癥（包括阿爾茨海默癥）的治療。

BI中樞神經(jīng)系統(tǒng)及免疫學(xué)治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Jan Poth博士表示：“對于任何能為老年癡呆癥（像是阿爾茨海默癥）這種疾病提供解決方案的研究，人們都會抱有很大的期望?？茖W(xué)研究的意義在于：即使失敗是常有事件，但是所獲得的臨床試驗結(jié)果仍會增加我們對大腦功能的理解，并有助于未來在這個領(lǐng)域做出進(jìn)展。”

在對完整的試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行全面審查之后，BI公司打算在今年7月份舉行的阿爾茨海默病協(xié)會國際會議（AAIC）上提交全部結(jié)果。

癡呆癥是中樞神經(jīng)系統(tǒng)最嚴(yán)重的疾病之一。2017年，患有某種形式癡呆癥的人數(shù)為5000萬。這個數(shù)字幾乎每20年就會翻一番，到2030年將達(dá)到7500萬，到2050年達(dá)到1.31億。BI公司是歐洲“We won't rest，我們不會休息”倡議的一部分，該倡議旨在為癡呆、**分裂癥和其他疾病開發(fā)持久的療法。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章、圖片參考來源：Boehringer Ingelheim Ditches Phase II Alzheimer's Program

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