修美樂之后，誰將是Abbvie的下一張？

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作者：做藥的土豆來源：藥渡網(wǎng)

2018-02-13

雖然去年AbbVie贏得專利戰(zhàn)，成功為Humira點(diǎn)亮了續(xù)命燈，但是Abbvie知道，是時候考慮Humira的未來繼承者了。

在上個月Abbvie公布的2017年財(cái)報中，Humira(阿達(dá)木單抗)以184億美元毫不意外的再次成為全球銷售額冠軍，掐指一算，這已經(jīng)是它第六次衛(wèi)冕了。做為AbbVie、也是唯一的搖錢樹，如果說幾年前Humira還能享受那份前不見古人，后不見來者的悠然愜意，從去年起它就真切感受到了競爭者的壓力。雖然去年AbbVie贏得專利戰(zhàn)，成功為Humira點(diǎn)亮了續(xù)命燈，但是Abbvie知道，是時候考慮Humira的未來繼承者了。

Humira，阿達(dá)木單抗(修美樂)

圖一 Humira，阿達(dá)木單抗(修美樂)

抗實(shí)體瘤的ADC藥物Rova-T

近兩年基因療法在對抗血癌方面取得了巨大的成功，但是因?yàn)槟[瘤的復(fù)雜微環(huán)境，在實(shí)體瘤治療方面進(jìn)展緩慢。AbbVie的Rova-T是一種靶向DLL3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，DLL3在80%的小細(xì)胞肺癌(SCLC)腫瘤中表達(dá)，但在健康組織中沒有。當(dāng)Rova-T與DLL3結(jié)合后釋放細(xì)胞毒素，達(dá)到殺滅腫瘤的目的。2016年AbbVie以58億美元的里程碑式投資從Stemcentryx公司購得此藥。

目前Rova-T針對晚期SCLC的三線療法臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，晚期SCLC患者平均只有5年的生存率，現(xiàn)在還沒有有效的治療方法。該評估結(jié)果預(yù)計(jì)將在今年二季度得到。AbbVie計(jì)劃為Rova-T申請F(tuán)DA的快速批準(zhǔn)政策，以使其能夠在今年年底或明年年初順利進(jìn)入市場。Rova-T做為一、二線治療SCLC的臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中，除此之外，還有與免疫檢查點(diǎn)抑制劑Opdivo合用針對實(shí)體瘤的組合療法臨床試驗(yàn)，AbbVie同樣預(yù)計(jì)能在今年年底獲得關(guān)鍵數(shù)據(jù)。如果Rova-T的晚期SCLC治療獲得FDA的認(rèn)可，AbbVie估計(jì)它將帶來數(shù)十億美元的巨大市場，同時也為SCLC患者帶來福音。

Rova-T治療不同階段SCLC的臨床試驗(yàn)進(jìn)展

圖二 Rova-T治療不同階段SCLC的臨床試驗(yàn)進(jìn)展(圖片來自Abbvie官網(wǎng))

Upadacitinib和Risankizumab，Humria的雙保險

Upadacitinib是一種JAK1抑制劑，主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。其治療機(jī)理與其他公司同類產(chǎn)品一樣，但是要更有選擇性。去年，AbbVie宣布其治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的三期臨床結(jié)果有效，只要今年上半年其他兩個臨床試驗(yàn)表現(xiàn)優(yōu)異，Upadacitinib在年底前通過FDA的審批應(yīng)該不是問題。除了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。AbbVie還嘗試將其用于其他自身免疫性疾病的治療，如克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、特應(yīng)性皮炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎等。治療銀屑病關(guān)節(jié)炎和克羅恩病的三期臨床研究正在進(jìn)行，針對濕疹和潰瘍性結(jié)腸炎的臨床試驗(yàn)也在計(jì)劃中。上個月治療濕疹的二期數(shù)據(jù)使其獲得了FDA的突破性療法認(rèn)定。如果能夠拓展其治療范圍，AbbVie認(rèn)為Upadacitinib的銷售額將達(dá)到65億美元。

與Upadacitinib相比，Abbvie的另一款藥物Risankizumab要低調(diào)的多。去年年底，AbbVie公布了其治療銀屑病最后一個關(guān)鍵三期數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，73%的患者在服用了Risankizumab后達(dá)到PASI 90終點(diǎn)，接近一半的患者達(dá)到了PASI 100，甚至皮膚完全恢復(fù)。相比之下，安慰劑組達(dá)到兩個終點(diǎn)的患者分別只有2%和1%。AbbVie的目標(biāo)是在今年第二季度末提交FDA審評，明年初拿到結(jié)果。AbbVie對于Risankizumab占領(lǐng)新老患者(已使用包括Humira在內(nèi)anti-TNF藥物的老患者)的治療市場充滿信心。通過拓展適應(yīng)癥，Risankizumab有望變成一款年銷售額達(dá)50億美元的藥物。

未來誰能順利接棒？

不到最后，誰也不能確定Rova-T、Upadacitnib或Risankizumab是否會是Abbvie的下一個重磅藥物。毋庸置疑，這三種藥物是Abbvie在扭轉(zhuǎn)Humira需求下降和未來利潤增長點(diǎn)方面的努力。還記得有這樣一個寓言故事，老父親臨終之際讓三個兒子來到病床前，以試著掰斷一捆筷子來教導(dǎo)他們要齊心協(xié)力。也許終有一日Humira會退下巔峰，而Abbvie也一定會認(rèn)識到，幾個銷售不錯的產(chǎn)品組合，要遠(yuǎn)比一枝獨(dú)秀的重磅藥物讓公司的發(fā)展踏實(shí)得多。

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