三家藥企,分布在中東和歐洲,
臨床試驗,兩個亞洲國家實施,
要把美國制藥公司的新藥
降到白菜價
惠及上千萬的拉美乙肝患者。
這是一場世界范圍內降低藥價的行動。
一場沒有硝煙又時時充滿跌宕的行動。
丙肝作為世界性醫(yī)療問題,不止在亞洲以及在中國擁有大量患者,在拉美,也是成千上萬名患者必須面對的難題。
要命的是,治療特定丙肝類型的特效藥,索非布韋和ravidasvir的組合,價格高得離譜。
根據(jù)國際學術會議發(fā)表的研究表明,索非布韋組合丙肝病毒(HCV)的NS5A抑制劑radidasvir,這個組合針對丙肝患者基因4型(genotype-4),治愈率高達95-。
基因型4丙肝是中東的埃及和北非最常見的丙肝類型。
丙肝主要有7個基因類型,其中,基因1型最為普遍,全球有40%左右的丙肝患者都是這種類型。其余的六個類型,各個地區(qū)不同,分布也不一樣。
但是,這種治療這種丙肝的特性藥卻價格不菲。對于一個12周,三個月的療程,在拉美的阿根廷,丙肝患者至少要付7000美元(45,000元),在鄰國智利,丙肝患者則要付兩倍的價格,12,000美元,即使在拉美的國家巴西,患者也要付6000美元。
但是,經過這個降低藥價的努力,如今,這些國家的丙肝患者有望獲得治療,只需付不到500美元(3180元)。
這個令人驚奇的變化是怎樣實現(xiàn)的呢?
這個極大減低藥價造?;颊叩挠媱潄碜?“被忽視疾病藥物”計劃(DNDi),其英文名為:Drugs for Neglected Diseases initiative 。
DNDI正在與三家制藥公司和一家非營利性藥物組織合作,將把這個丙肝特效藥在拉美國家比原價至少便宜12分之一的價格銷售。
根據(jù)DNDi的協(xié)議,這個藥將由位于埃及壓力山大港的藥企,Pharco公司提供原料藥,由位于西班牙馬德里的Insud公司和Laboratorio Elea Phoenix公司在拉美注冊,生產和上市銷售。
另一個非盈利基金會Mundo Sano將和DDDi合作,在這些國家開展推廣活動。
而這個藥物的臨床試驗,卻是在亞洲的兩個國家實施。
下個月,一份在馬來西亞和泰國的臨床試驗報告,將出爐。這個臨床試驗是二期和三期試驗,可以直接用于新藥注冊。
在2015年,一個埃及的三期臨床試驗的數(shù)據(jù)顯示ravidasvir加索非布韋的方案,聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林治療,都可使治療的主要指標,基因型4的丙肝患者的12周病毒反應率(SVR12)達到98%,非肝硬化患者患者的SVR12率達到100%。
在這兩個東南亞國家實施的原因,是因為泰國和馬來西亞的丙肝患者也多是同樣的基因型。
所有這一切,為了一個目標:讓更多丙肝患者受益。
其實,這個新藥的專利,掌握在位于美國舊金山的Presidio公司。Presidio主攻抗病毒尤其是丙肝病毒的NS5A抑制劑。
DNDi此前就取得了Presidio公司在中低收入國家的ravidasivir的非獨占性權利。作為回報,Presidio將有資格獲得含ravidasvir的藥物的凈銷售額的一定比例提成。
即使是在高收入國家,在今年3月以后,DNDi也獲得了這個特效藥的非獨占許可。這意味著,更多的丙肝患者也有望在不久的將能獲益價廉質優(yōu)的特效藥。
你對這個降低藥價的辦法怎么看?
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