在十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議期間，連續(xù)三屆當(dāng)選全國(guó)人大代表的步長(zhǎng)制藥總裁趙超提交了多個(gè)建議，其中關(guān)于中醫(yī)藥的就有5個(gè)：《關(guān)于建設(shè)“一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心的建議》《關(guān)于大力開(kāi)展心血管疾病高危人群危險(xiǎn)因素篩查與干預(yù)的建議》《關(guān)于遏制中藥材價(jià)格上漲過(guò)快，保護(hù)中醫(yī)藥行業(yè)的建議》《關(guān)于在醫(yī)療藥品采購(gòu)和使用管理中有效發(fā)揮中醫(yī)藥特色作用、保障人民健康的建議》《關(guān)于加速將中藥國(guó)際化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為國(guó)家力量的建議》。

       全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥總裁 趙超

       他特別表示，希望國(guó)家加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，加速將中藥國(guó)際化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為國(guó)家力量，加強(qiáng)“一帶一路”政策扶持，幫助中醫(yī)藥“走出去”。

       為此，他建議，在陜西省西安市建立一個(gè) “一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心第三方社會(huì)組織。

       中藥大數(shù)據(jù)中心的建設(shè)對(duì)于政府監(jiān)管、中醫(yī)藥行業(yè)科技水平提升、中成藥企業(yè)高水平高質(zhì)量發(fā)展、中藥種植戶種植水平以及保障人民群眾健康，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，彌補(bǔ)行業(yè)空白，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)西部地區(qū)建設(shè)，發(fā)展健康中國(guó)、數(shù)字中國(guó)及提高民族自信，促進(jìn)“一帶一路”沿線國(guó)家的國(guó)際交流均具有一定積極作用。

       “一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心讓世界了解中藥

       我國(guó)目前中藥產(chǎn)業(yè)的大數(shù)據(jù)現(xiàn)狀有三：市場(chǎng)需求大但針對(duì)性滿足市場(chǎng)需求的能力不足；中醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)缺少市場(chǎng)預(yù)測(cè)支持，中藥數(shù)據(jù)信息塊塊孤島，對(duì)于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、疾病突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)缺少預(yù)測(cè)能力；中藥行業(yè)由于缺乏全行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈大數(shù)據(jù)，缺少大數(shù)據(jù)大循證科學(xué)證據(jù)等原因，屢受質(zhì)疑，尤其是“一帶一路”國(guó)際市場(chǎng)。

       國(guó)內(nèi)外對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展了解有限，對(duì)如何利用中醫(yī)藥服務(wù)人類大健康的了解和分析預(yù)測(cè)能力有限。

       而中藥大數(shù)據(jù)中心的建設(shè)，也是一個(gè)整合行業(yè)數(shù)據(jù)的契機(jī)，目前中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)數(shù)據(jù)較為分散，無(wú)法集中利用，通過(guò)中藥大數(shù)據(jù)中心，可以使得中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展緊跟潮流，不落后于時(shí)代。

       通過(guò)“一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心的建設(shè)，可以對(duì)中醫(yī)藥寶庫(kù)中的精華進(jìn)行深入發(fā)掘，發(fā)展中醫(yī)藥現(xiàn)代化，利用中醫(yī)藥在慢病防治和養(yǎng)生保健上的優(yōu)勢(shì)為老齡化社會(huì)中常見(jiàn)病制定防治策略；也可進(jìn)行中藥溯源確保藥品安全，通過(guò)數(shù)據(jù)分析預(yù)防控制重大疾病，保障人民的健康。

       同時(shí)以大數(shù)據(jù)中心為基礎(chǔ)，有利于行業(yè)數(shù)據(jù)沉淀以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，彌補(bǔ)現(xiàn)在中醫(yī)藥行業(yè)缺乏完善標(biāo)準(zhǔn)的不足，使得中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護(hù)我們的傳統(tǒng)文化，并通過(guò)“一帶一路”進(jìn)行文化交流，讓中醫(yī)藥走向世界，讓世界了解中醫(yī)藥文化，提高我國(guó)人民的文化自信，同時(shí)為世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。

       中藥大數(shù)據(jù)中心建設(shè)規(guī)劃

       在陜西省西安市建設(shè)一個(gè)“一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心第三方社會(huì)組織。通過(guò)“一帶一路”中藥大數(shù)據(jù)中心，對(duì)全行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)分析，實(shí)現(xiàn)行業(yè)數(shù)據(jù)沉淀，并以其為基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)大數(shù)據(jù)、人工智能等高新技術(shù)的研發(fā)和落地。通過(guò)整合數(shù)據(jù)并對(duì)其中信息進(jìn)行挖掘處理，提供數(shù)據(jù)管理、趨勢(shì)預(yù)測(cè)、智能遴選等服務(wù)，為政府在政策制定、項(xiàng)目評(píng)估、防治疫情等方面的提供有力參考證據(jù)和輔助；為企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展在企業(yè)管理、新藥研發(fā)、市場(chǎng)盈虧預(yù)測(cè)、產(chǎn)品價(jià)值判斷等方向上提供輔助和科學(xué)支撐；為資本在中醫(yī)藥行業(yè)中的投資、評(píng)估、轉(zhuǎn)移等進(jìn)行輔助；為保障人民群眾健康提供健康管理、精準(zhǔn)用藥、基層醫(yī)療輔助診斷等功能；為“一帶一路”沿線周邊國(guó)家接受中醫(yī)藥文化、購(gòu)買(mǎi)我國(guó)中藥產(chǎn)品提供可信論據(jù)。從而提升中醫(yī)藥行業(yè)整體科技水平，彰顯產(chǎn)品價(jià)值，創(chuàng)造中藥價(jià)值，從而促進(jìn)我國(guó)中藥企業(yè)高質(zhì)量的發(fā)展，輔助政府監(jiān)督、輔助行業(yè)發(fā)展、保護(hù)群眾健康以及促進(jìn)國(guó)際交流。

       主題一 關(guān)于大力開(kāi)展心血管疾病高危人群危險(xiǎn)因素篩查與干預(yù)的建議

       根據(jù)前述流行病學(xué)調(diào)查的預(yù)計(jì)，我國(guó)心血管疾病患病人群高達(dá)2.9億，而《管理辦法》所負(fù)擔(dān)的40萬(wàn)居民高危篩查與之相比可謂杯水車薪。為真正在更廣泛的人群中實(shí)施心血管疾病高危人群危險(xiǎn)因素篩查與干預(yù)，不僅要加大財(cái)政投入，還必須做好頂層設(shè)計(jì)采用多種方法組織實(shí)施。為此建議如下：重視中醫(yī)藥的心腦血管病防治作用；擴(kuò)大已有項(xiàng)目規(guī)模；建立政府專項(xiàng)基金；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合；針對(duì)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院制定專門(mén)的政策和管理辦法，幫助更廣大的人群、更困難的人群、更需要醫(yī)療支持的人群獲得有效的篩查與干預(yù)。在此過(guò)程中，可能需要聯(lián)合中國(guó)紅十字基金會(huì)等慈善機(jī)構(gòu)，開(kāi)展募捐、義診、贈(zèng)藥等公益活動(dòng)。從而讓低收入人群也能從中受惠。

       主題二 關(guān)于遏制中藥材價(jià)格上漲過(guò)快，保護(hù)中醫(yī)藥行業(yè)的建議

       1、對(duì)資源稀缺品種，能人工種養(yǎng)殖的品種，由國(guó)家農(nóng)業(yè)部門(mén)中醫(yī)藥管理部門(mén)統(tǒng)一調(diào)研，給予資金、技術(shù)、政策支持。建立中藥材信息系統(tǒng)，掌握中藥材供求關(guān)系，積極引導(dǎo)藥農(nóng)種養(yǎng)品種與數(shù)量。

       2、對(duì)影響國(guó)家環(huán)境與生態(tài)的不可再生品種進(jìn)一步組織行業(yè)專家制定名錄進(jìn)行調(diào)研，尋求替代品種，有組織的在藥典中明確。

       3、中藥材作為特殊商品管理，國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)、物價(jià)管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)一步完善建立重點(diǎn)品種的市場(chǎng)運(yùn)行信息監(jiān)測(cè)、預(yù)警體系，把握中藥價(jià)格信息，對(duì)非正常的價(jià)格波動(dòng)給予及時(shí)行政干預(yù)，并嚴(yán)厲打擊人為抬高藥價(jià)、囤積居奇行為。

       4、盡快建立并不斷完善中藥材收儲(chǔ)制度，實(shí)現(xiàn)國(guó)家對(duì)大宗中藥材品種的收儲(chǔ)管理。

       主題三 關(guān)于在醫(yī)療藥品采購(gòu)和使用管理中有效發(fā)揮中醫(yī)藥特色作用、保障人民健康的建議

       1、進(jìn)一步強(qiáng)化推進(jìn)臨床路徑和診療規(guī)范管理，支持醫(yī)保部門(mén)制定相應(yīng)的診療和報(bào)銷目錄用藥規(guī)則，支持醫(yī)保部門(mén)對(duì)醫(yī)保醫(yī)療行為開(kāi)展有效的監(jiān)督管理，加快推進(jìn)藥師立法，并有效發(fā)揮臨床藥師促進(jìn)合理用藥、提升用藥療效的作用。

       2、加快西醫(yī)使用中成藥指南的編制與執(zhí)行工作，加強(qiáng)西醫(yī)的中醫(yī)藥培訓(xùn)，著力建設(shè)完善西醫(yī)正確、合理、對(duì)癥使用和聯(lián)合使用中成藥的相關(guān)機(jī)制，確保中成藥有效發(fā)揮作用又不被錯(cuò)用和濫用。

       3、糾正簡(jiǎn)單的價(jià)中標(biāo)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)，以投標(biāo)企業(yè)提供的臨床價(jià)值證據(jù)和臨床醫(yī)生意見(jiàn)為參考，以專業(yè)第三方評(píng)價(jià)為依據(jù)，明確確定以對(duì)癥用藥的相對(duì)臨床價(jià)值來(lái)進(jìn)行采購(gòu)、定調(diào)價(jià)和使用的原則，促進(jìn)藥品供應(yīng)的優(yōu)化。強(qiáng)烈呼吁停止中成藥的價(jià)中標(biāo)，給中藥界合理的發(fā)展空間和技術(shù)提升時(shí)間，發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)。

       4、建議制定國(guó)家統(tǒng)一對(duì)中成藥的采購(gòu)政策，逐步明確要求中成藥必須使用優(yōu)質(zhì)道地中藥材原料，有完善的與臨床療效緊密相關(guān)的藥材炮制和成藥制劑工藝標(biāo)準(zhǔn)，有科學(xué)的臨床價(jià)值證據(jù)，以合理的足以覆蓋優(yōu)質(zhì)原料成本和優(yōu)質(zhì)制造、質(zhì)量管控成本的價(jià)格采購(gòu)并合理使用中成藥，讓中醫(yī)藥在當(dāng)代可以得到傳承與發(fā)揚(yáng)光大，造福全人類。

       主題四 關(guān)于加速將中藥國(guó)際化創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為國(guó)家力量的建議

       1、把中醫(yī)藥方劑作為創(chuàng)新藥物的資源庫(kù)，對(duì)中藥創(chuàng)新實(shí)行分類研究、分類發(fā)展、分類指導(dǎo)、分類審批，逐漸形成適合中醫(yī)藥特點(diǎn)又能標(biāo)準(zhǔn)化的研究和評(píng)審模式。

       2、加快修訂和完善體現(xiàn)中醫(yī)藥特色的新藥技術(shù)指導(dǎo)原則，從指導(dǎo)原則的類型、數(shù)量和針對(duì)性上滿足中藥新藥臨床研究快速發(fā)展的需要。

       3、招攬優(yōu)秀的國(guó)際生物醫(yī)藥人才，建設(shè)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中藥臨床研究中心、服務(wù)平臺(tái)和審批機(jī)制，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外中藥研發(fā)的結(jié)合與對(duì)接。

       4、將中藥國(guó)際化的創(chuàng)新成果在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化，融入國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)和評(píng)審模式之中，使我國(guó)中藥的研發(fā)和評(píng)審與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。借鑒ICH的機(jī)制性框架，積極探索中國(guó)與國(guó)際臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的互認(rèn)機(jī)制，利用國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，保持我國(guó)在中藥研究領(lǐng)域的先進(jìn)性和領(lǐng)軍型創(chuàng)新能力。

       5、建立中藥國(guó)際化的補(bǔ)償制度。對(duì)于具有重大臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度高的中藥新藥，根據(jù)藥物的研發(fā)和審批周期長(zhǎng)的實(shí)際情況，給予相應(yīng)的專利延長(zhǎng)期，以補(bǔ)償其在國(guó)際化新藥研發(fā)中的高風(fēng)險(xiǎn)和高投入，激發(fā)企業(yè)加大中藥國(guó)際化創(chuàng)新的積極性。

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