3月14日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告稱將于近期開展貝伐珠單抗注射液的 III 期臨床試驗(yàn)，看來此項(xiàng)目3290萬元人民幣的研發(fā)投入回報(bào)期指日可待。隔三差五的藥品批文對(duì)于恒瑞醫(yī)藥來說已習(xí)以為常，也讓我們看到了恒瑞強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力以及巨大的研發(fā)投入。筆者僅以此文淺談“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥產(chǎn)品線中的看點(diǎn)以及研發(fā)投入。
圖一 恒瑞醫(yī)藥歷年?duì)I收情況
一個(gè)良性發(fā)展的公司其營(yíng)收和利潤(rùn)應(yīng)該是逐年增長(zhǎng)的，由恒瑞醫(yī)藥的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)可以看出鐵打的恒瑞如何在近幾年快速成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)藥企領(lǐng)軍梯隊(duì)。
圖二 恒瑞醫(yī)藥近年研發(fā)投入
企業(yè)的發(fā)展有多種模式，并購(gòu)、引進(jìn)、自主研發(fā)等。而恒瑞醫(yī)藥一直是注重內(nèi)生式研發(fā)，很少有并購(gòu)，所以恒瑞的研發(fā)費(fèi)用都是隨著項(xiàng)目增加而逐年增加的，在如此多的項(xiàng)目下，研發(fā)費(fèi)用也是滿打滿算，高效投入和產(chǎn)出。
圖三 恒瑞醫(yī)藥部分新藥投入情況
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品線基本覆蓋了全熱門靶點(diǎn)，從仿制藥到小分子創(chuàng)新藥再到生物大分子創(chuàng)新藥都有所布局，細(xì)胞療法也在恒瑞源正合資公司進(jìn)行開發(fā)，預(yù)計(jì)未來5年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品線費(fèi)用將會(huì)持續(xù)上升。
由于恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)大部分采取Me-better模式，故而上市可能性比較大，但是法米替尼、呋格列泛等創(chuàng)新藥均在其產(chǎn)品線中消失了，筆者猜測(cè)可能是由于數(shù)據(jù)不是特別好而放棄。另外會(huì)有19K、吡咯替尼、PD-1有望近期獲批上市。雖然Incyte終止了與恒瑞PD-1的合作，至少拿到了2500萬美金，對(duì)于研發(fā)費(fèi)用也起到了不錯(cuò)的錦上添花的作用。
今年恒瑞做了BTK和JAK1抑制劑的out license，雖然首付款可能不多。但里程碑付款均達(dá)到了幾億美金，這些交易也開啟了恒瑞創(chuàng)新藥走出海外的步伐。
圖四 恒瑞醫(yī)藥部分仿制藥研發(fā)投入
仿制藥開發(fā)對(duì)于恒瑞醫(yī)藥這種大型藥企來說九牛一毛，基本其覆蓋適應(yīng)癥領(lǐng)域的仿制藥都做了很多，臨床獲批成功率也較高，從臨床批件投入費(fèi)用可以看出，不同劑型的研發(fā)費(fèi)用不同，高難度仿制藥投入均達(dá)到上千萬元。筆者預(yù)期恒瑞仿制藥生產(chǎn)批件在新政策下會(huì)有不少收獲。
圖五 恒瑞醫(yī)藥部分報(bào)產(chǎn)仿制藥研發(fā)投入
由于大部分研發(fā)費(fèi)用數(shù)據(jù)來自于近兩年公開數(shù)據(jù)，這毫無疑問給予投資者以積極信號(hào)推動(dòng)其股價(jià)連年上漲，截止今天（3月15日），其市值已經(jīng)超過2300億元。恒瑞近幾年獲得的生產(chǎn)批件價(jià)值都比較高，對(duì)于美國(guó)申報(bào)也是差異化，并非所有項(xiàng)目均申報(bào)ANDA。
對(duì)于恒瑞的研發(fā)投入占比銷售收入目前可以排到國(guó)內(nèi)藥企第一的位置，因?yàn)楹闳鸹径伎績(jī)?nèi)部研發(fā)，鮮有l(wèi)icense in，除了之前從日本引進(jìn)了溶瘤病毒項(xiàng)目外。
研發(fā)對(duì)于如何一家研發(fā)生產(chǎn)型大藥企是發(fā)展的必經(jīng)之路，中國(guó)式研發(fā)未來如何嫁接全球研發(fā)，恒瑞醫(yī)藥一直在路上。正如在2018兩會(huì)醫(yī)藥界代表委員座談會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)對(duì)于創(chuàng)新藥的發(fā)聲一樣：
1、繼續(xù)鼓勵(lì)開展新藥臨床實(shí)驗(yàn)；
2、繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評(píng)審批流程；
3、建立適合國(guó)情的數(shù)據(jù)保護(hù)，積極提高創(chuàng)新積極性；
4、加強(qiáng)藥品監(jiān)管改革政策的宣傳貫徹引導(dǎo)，建立必要的過渡期。
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