干眼癥患者新藥OCU310臨床2期結(jié)果積極

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來源：轉(zhuǎn)載

2018-03-22

Ocugen近日宣布，其OCU310臨床2期概念性驗證試驗取得了積極成果。OCU310是一種新型brimondine酒石酸和一種皮質(zhì)類固醇（依碳酸氯替潑諾）的組合，正被研發(fā)用于治療干眼病。

Ocugen近日宣布，其OCU310臨床2期概念性驗證試驗取得了積極成果。OCU310是一種新型brimondine酒石酸和一種皮質(zhì)類固醇（依碳酸氯替潑諾）的組合，正被研發(fā)用于治療干眼病。Ocugen是一家迅速發(fā)展的眼科公司，擁有豐富的創(chuàng)新療法研發(fā)管線，致力于研究罕見和服務(wù)水平不足的眼部疾病的治療方案。

全球約有6％至34％的成年人患有干眼病，美國約有1600萬人患有干眼癥。該疾病通常與干燥和整體眼睛不適以及刺痛，灼熱或波動的模糊視力有關(guān)。

該試驗為隨機，多中心，雙盲，安慰劑對照的研究，在12周內(nèi)達到了其耐受性的主要終點。研究結(jié)果還顯示，與安慰劑相比，干眼病的癥狀和體征在很多終點方面都有顯著的改善。此外，總體不良事件發(fā)生率較低，與安慰劑相似，支持OCU310的安全性和耐受性。該研究無法顯示療效的統(tǒng)計學(xué)顯著性，但預(yù)先指定了探索性療效終點以評估干眼癥關(guān)鍵癥狀和癥狀的變化?；谶@些令人鼓舞的結(jié)果，Ocugen計劃在2018年第三季度推進OCU310進入3期臨床研究。

▲Ocugen首席醫(yī)療官Daniel Jorgensen博士（圖片來源：Ocugen官方網(wǎng)站）

Ocugen首席醫(yī)療官Daniel Jorgensen博士表示：“我們很高興達到了我們的主要目標，即所顯示的耐受性和持續(xù)更大程度降低關(guān)鍵探索性療效終點，尤其是對3期研究所顯示的潛在癥狀和體征終點。我們相信OCU310可以為干眼癥患者提供顯著益處，我們期待在未來的學(xué)術(shù)會議上公布全部結(jié)果，并在未來幾個月與FDA進行洽談。”

▲Ocugen董事長、首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Shankar Musunuri博士（圖片來源：Ocugen官方網(wǎng)站）

Ocugen董事長、首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Shankar Musunuri博士評論說：“我們對這些成果感到非常振奮。我們認為OCU310的關(guān)鍵潛在優(yōu)勢在于其緩解干眼癥的獨特潛力，以及潛在的強化耐受性并支持長期使用。這將使OCU310受到處方醫(yī)生和患者的青睞。隨著我們進入3期臨床研究，我們期望進一步差異化OCU310，利用我們的增強型專利納米乳劑無防腐劑配方的溴莫尼定和氯替潑諾制劑在一次性小瓶中的應(yīng)用。”

我們祝愿OCU310研發(fā)順利，早日上市，為干眼癥患者帶來治療的福音。

參考資料：

[1] Ocugen官網(wǎng)

[2] Ocugen's Dry Eye Treatment Hit Its Primary Endpoint

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