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CPHI制藥在線 資訊 云天 藥監(jiān)局官宣之前,很多人傻傻地以為鴻茅藥酒是保健食品

藥監(jiān)局官宣之前,很多人傻傻地以為鴻茅藥酒是保健食品

熱門推薦: 鴻茅藥酒 保健食品 非處方藥物
作者:云天  來源:CPhI制藥在線
  2018-04-18
很多人都一直認(rèn)為"鴻茅藥酒"是一種保健食品,平時逢年過節(jié)還不忘為家里的老人帶上一瓶作為禮品。但事實(shí)并非如此,在CFDA新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況答記者問中提到,鴻茅藥酒是內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司旗下的一款非處方藥物,現(xiàn)有比準(zhǔn)文號為"國藥準(zhǔn)字Z15020795"。

       近日,鴻茅藥酒事件鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng),備受關(guān)注。從去年年底廣州醫(yī)生譚秦東發(fā)表《中國神酒"鴻茅藥酒",來自天堂的毒 藥》一文,到今年年初內(nèi)蒙古涼城公安局以涉嫌損害商品聲譽(yù)罪跨省抓捕譚秦東,再到近日的劇情反轉(zhuǎn),4月16日國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問,4月17日譚秦東取保候?qū)彸霆z。該事件的發(fā)展可能已經(jīng)超出了譚秦東本人以及鴻茅藥酒公司方面的預(yù)想。下面,筆者從大家比較關(guān)心的幾個方面進(jìn)行簡要解讀。

       一.鴻茅藥酒事件回顧

       2017年12月,廣州醫(yī)生譚秦東發(fā)表網(wǎng)文《中國神酒"鴻茅藥酒",來自天堂的毒 藥》,

       該文章揭發(fā)了"鴻毛藥酒"("鴻茅藥酒",系作者故意錯寫)在廣告上夸大療效,并指出高血壓、糖尿病等多種患者不宜引用。應(yīng)該是該文章對"鴻茅藥酒"生產(chǎn)商帶來了負(fù)面影響及直接經(jīng)濟(jì)損失,2018年1月,內(nèi)蒙古涼城縣公安局跨省對譚秦東進(jìn)行了抓捕,并以涉嫌損害商品聲譽(yù)罪,被檢察機(jī)關(guān)批準(zhǔn)逮捕。

       但有意思的是,正是在近日(4月15日)譚秦東被正式移送審查起訴之時,中國醫(yī)師協(xié)會等各方占了出來,愿意為譚秦東提供法律援助等幫助,并呼吁呼吁各醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療廣告管理辦法》。這給該案件帶來了轉(zhuǎn)機(jī),4月17日,公安部通過官微表明啟動執(zhí)法監(jiān)督程序,很快,內(nèi)蒙古檢察院公布該案件目前事實(shí)不清、證據(jù)不足,需退回偵查。藉此,譚秦東已于4月17日成功取保候?qū)彙?/p>

       二.鴻茅藥酒是藥,而不是保健食品

圖一 藥監(jiān)局答記者問

       圖一 藥監(jiān)局答記者問

       也許不經(jīng)歷此次事件,很多人都一直認(rèn)為"鴻茅藥酒"是一種保健食品,平時逢年過節(jié)還不忘為家里的老人帶上一瓶作為禮品。但事實(shí)并非如此,在CFDA新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況答記者問中提到,鴻茅藥酒是內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司旗下的一款非處方藥物,現(xiàn)有比準(zhǔn)文號為"國藥準(zhǔn)字Z15020795"。

       此外,鴻茅藥酒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載于中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十四冊,處方含有67味藥味,作為一款非處方藥,其具有祛風(fēng)除濕、補(bǔ)氣通絡(luò)、舒筋活血、健脾溫腎等多種功效。

       三. 鴻茅藥酒是藥,但不是"毒 藥"

鴻茅藥酒是藥

       關(guān)于生譚秦東博文中提到的鴻茅藥酒是"來自天堂的毒 藥", 譚秦東自己也指出,"毒 藥"

       二字只為博得更大的關(guān)注。鴻茅藥酒目前仍然是一款具有國家正規(guī)批準(zhǔn)資格的非處方藥,如果非得說有毒,那也是"是藥三分毒"中的"毒"。

       但需要指出的是,有專家指出,鴻茅藥酒所標(biāo)注的廣泛的疾病治療功效缺乏廣泛的臨床試驗(yàn)支持,有待進(jìn)行進(jìn)一步考察研究。而且,據(jù)、CFDA公告,2004年至2017年底,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告達(dá)137例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。因此,很多人呼吁對鴻茅藥酒進(jìn)行更加嚴(yán)厲的不良反應(yīng)監(jiān)控。

       小結(jié)

       對于該案件,目前的形勢明顯有利于醫(yī)生譚秦東。日前國家藥品監(jiān)督管理局答記者問中有提到,已要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局加大督查檢查力度,嚴(yán)格藥品廣告審批。并責(zé)成企業(yè)對虛假廣告進(jìn)行解釋,以及對不良反應(yīng)及時匯總并向社會公開。更值得關(guān)注的是,CFDA方面還指出正組織有關(guān)專家對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證。如果這一論證最終成立,將給內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責(zé)任公司帶來更致命的打擊。

       作者簡介:云天,藥物化學(xué)博士,主要從事小分子藥物研究,尤其擅長小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究,已完成多個抗癌藥物分子的合成和活性評估。

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