近日,步長(zhǎng)制藥發(fā)布了2017年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入138.64億元,同比增長(zhǎng)12.52 %,凈利潤(rùn)16.38億元,同比下降7.43%。該公司四大主打產(chǎn)品丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和谷紅注射液市場(chǎng)地位突出,四大產(chǎn)品2017年的合計(jì)收入達(dá)99.44億元。
心腦血管相關(guān)產(chǎn)品合計(jì)銷(xiāo)售再次突破百億
圖1:2016-2017年步長(zhǎng)制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)的收入情況(單位:億元)
(數(shù)據(jù)來(lái)源:上市公司年報(bào))
步長(zhǎng)制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及到了心腦血管、婦科、泌尿等領(lǐng)域,2017年該公司心腦血管業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入再次突破百億元大關(guān),增長(zhǎng)率為11.76%;婦科業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入為8.69億元,增長(zhǎng)率為4.77%;泌尿業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入為4.11億元,增長(zhǎng)率為26.45%。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥心腦血管疾病用藥企業(yè)TOP5中,步長(zhǎng)制藥以10.76%的市場(chǎng)份額排在首位。
該公司心腦血管相關(guān)的產(chǎn)品包括了中成藥丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒以及化學(xué)藥谷紅注射液,四大產(chǎn)品均為獨(dú)家,治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見(jiàn)心腦血管疾病。
其中,丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒均進(jìn)入了2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥心腦血管疾病用藥品牌TOP20的榜單中。谷紅注射液可用于治療腦血管疾病,如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復(fù)期,肝病、神經(jīng)外科手術(shù)等引起的意識(shí)功能低下,智力減退、記憶力障礙等,還可用于治療冠心病、脈管炎等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,谷紅注射液在2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥神經(jīng)系統(tǒng)藥物**興奮藥品牌TOP20中排名第六注。
表1:四大產(chǎn)品在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中的中標(biāo)情況
(數(shù)據(jù)來(lái)源:上市公司年報(bào))
年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒以及谷紅注射液,四大產(chǎn)品2017年的合計(jì)收入達(dá)99.44億元。
4個(gè)過(guò)億產(chǎn)品助力心腦血管業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)
步長(zhǎng)制藥表示,為了適應(yīng)心腦血管疾病用藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)及中藥行業(yè)政策的變化,公司近年還在化藥與生物藥方面積極布局,培育出了多個(gè)注射液和口服液產(chǎn)品。
圖2:2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥參芎葡萄糖注射液品牌格局
(數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)
2017年10月31日,步長(zhǎng)制藥分別與北京四環(huán)制藥、吉林四長(zhǎng)、隆裕弘達(dá)投資管理有限公司簽訂股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后,公司持有吉林四長(zhǎng)49%的股權(quán),吉林四長(zhǎng)由合營(yíng)企業(yè)變?yōu)槁?lián)營(yíng)企業(yè),公司持有通化天實(shí)51%的股權(quán)、通化天實(shí)由合營(yíng)企業(yè)子公司變?yōu)椴介L(zhǎng)制藥的子公司。
通化天實(shí)制藥的參芎葡萄糖注射液,用于閉塞性腦血管疾病及其他缺血性血管疾病。該產(chǎn)品2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥心腦血管疾病用藥產(chǎn)品TOP20中排名十四位,該產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)為貴州景峰注射劑有限公司,通化天實(shí)制藥所占市場(chǎng)份額為6.2%。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,通化天實(shí)制藥的參芎葡萄糖注射液2017年的收入為2.03億元。
復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液是吉林步長(zhǎng)制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,用于治療腦卒中、老年性癡呆,顱腦損傷、脊髓損傷及創(chuàng)傷性周?chē)窠?jīng)損傷,用于治療腦部疾病引起的功能障礙,該品種2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥神經(jīng)系統(tǒng)藥物**興奮藥**刺激和益智藥品牌TOP20中排名十六位。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品2017年的收入為2.76億元。
復(fù)方曲肽注射液也是吉林步長(zhǎng)制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,用于治療腦卒中等急慢性腦血管疾病,老年性癡呆,顱腦外傷、脊髓損傷等原因引起的中樞神經(jīng)損傷、周?chē)窠?jīng)損傷、腦血管意外創(chuàng)傷及創(chuàng)傷后的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥,以及腦血管疾病引起的腦功能障礙等后遺癥;用于治療閉塞綜合征、動(dòng)脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫,該產(chǎn)品2016年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥心血管系統(tǒng)藥物血管保護(hù)劑品牌TOP20中排名第三。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品2017年的收入為1.89億元。
銀杏蜜環(huán)口服溶液是步長(zhǎng)制藥子公司邛崍?zhí)煦y制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,主要用于冠心病、心絞痛、缺血性腦血管疾病,可改善心、腦缺血性癥狀。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示,該品種2017 年的收入為2.34億元。
5個(gè)1類(lèi)在研新藥已進(jìn)入臨床
2017年,步長(zhǎng)制藥的研發(fā)投入為5.53億元,同比增長(zhǎng)20.50%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到3.99%,公司以中藥、小分子化藥和生物藥作為研發(fā)重點(diǎn),公司截至2017年年底,在研產(chǎn)品達(dá)到221個(gè)。
表2:新年度計(jì)劃開(kāi)展的重要研發(fā)項(xiàng)目情況
(上市公司年報(bào))
17個(gè)重要在研項(xiàng)目中,有3個(gè)為化藥1類(lèi),涉及到腫瘤、血小板聚集、病毒感染等領(lǐng)域,治療用生物制品1類(lèi)有2個(gè),涉及絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松、腎性貧血等領(lǐng)域,中藥6 類(lèi)有3個(gè),涉及上呼吸道感染、急、慢性咽炎、心腦血管病等領(lǐng)域,化藥4類(lèi)3個(gè),涉及發(fā)熱、疼痛、靜脈血栓、高血壓、心絞痛等領(lǐng)域。
仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品有6個(gè),包括了硝苯地平緩釋片、辛伐他汀片、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)、鹽酸克林霉素膠囊、碳酸鈣咀嚼片以及鹽酸特比萘芬片。
在3個(gè)化藥1類(lèi)在研產(chǎn)品中,HQ和MT1001所處階段為Ⅰ期臨床研究,BC0335已獲臨床批件,處于Ⅰ期臨床藥品加工中;2個(gè)治療用生物制品1類(lèi)在研產(chǎn)品中,PTH所處階段為Ⅲ期臨床研究,EPO所處階段為II期臨床研究。上述產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)無(wú)暫無(wú)已批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)仿制廠(chǎng)家。
加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣、開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)
步長(zhǎng)制藥表示,2018年將繼續(xù)保持專(zhuān)利中藥的龍頭企業(yè)地位,除了加強(qiáng)新藥開(kāi)發(fā)外,在業(yè)務(wù)拓展上,也將做好以下工作:
加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。公司將繼續(xù)以腦心同治論指導(dǎo)下的專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣營(yíng)銷(xiāo)為主,開(kāi)展在校教育和臨床醫(yī)生繼續(xù)教育,凝聚認(rèn)可公司產(chǎn)品的醫(yī)師團(tuán)隊(duì),以循證醫(yī)學(xué)方法證實(shí)產(chǎn)品療效,將公司產(chǎn)品的學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。公司擬在現(xiàn)有營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上新設(shè)中心辦事處和增設(shè)地級(jí)辦事處,中心辦事處為區(qū)域性的營(yíng)銷(xiāo)中心。
開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。中藥具有辨證論治的特色和優(yōu)勢(shì),在功能性疾病、慢性病治療方面具有獨(dú)特療效。20世紀(jì)90年代起,在國(guó)際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速興起的循證醫(yī)學(xué)為驗(yàn)證中藥療效提供了方法論,為中藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)。未來(lái),公司將積極推進(jìn)主要產(chǎn)品的歐盟COS及美國(guó)FDA認(rèn)證。
注:因現(xiàn)有的國(guó)際編碼中,化學(xué)藥分類(lèi)中沒(méi)有腦血管這一分類(lèi),心腦疾病在atc編碼中是HC(心血管類(lèi)別)、HN(神經(jīng)類(lèi)別),按照谷紅注射液的適應(yīng)癥以及藥理學(xué)放在了HN(神經(jīng)類(lèi)別)中的“**興奮藥”。
資料來(lái)源:上市公司年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
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