近日，專注于癌癥免疫及靶向治療的臨床階段生物科技公司MIMIVAX公布了SurVaxM用于新診斷惡性膠質(zhì)瘤(nGBM)患者治療的多中心II期研究積極的中期結(jié)果。這些有希望的中期結(jié)果將支持SurVaxM聯(lián)合標準療法作為一種惡性膠質(zhì)瘤潛力療法的發(fā)展。公司已計劃在今年第四季度完成這項研究和審查之前進行一項惡性膠質(zhì)瘤治療的隨機化試驗。
關(guān)鍵的中期結(jié)果包括接受SurvAxM聯(lián)合治療的患者中有91%的患者獲得12個月的總生存期（OS-12），歷史標準治療相應(yīng)生存率為61%；96%的患者獲得6個月的無進展生存期(PFS-6)，而歷史標準治療為54%。在這項研究中，63名患者中有13名在12個月內(nèi)仍未進展。迄今為止的證據(jù)表明，SurVaxM易于給藥，安全，耐受性好，副作用小。
SurVaxM 共同發(fā)明人、臨床試驗高級研究人員Robert Fenstermaker博士表示：“這些新診斷的惡性膠質(zhì)瘤患者的II期試驗中期結(jié)果非常有希望為這一群體的長期生存提供可能，而在這一群體中，仍有很大的醫(yī)療需求沒有得到滿足。我們相信這種藥物有可能改變惡性膠質(zhì)瘤的治療模式。
SurVaxM是一款全球首創(chuàng)的肽模擬腫瘤**，可以靶向一種叫做Survivin的細胞存活蛋白，該蛋白存在于95%的惡性膠質(zhì)瘤患者和許多其他癌癥患者中。SurvAxM具有刺激T細胞免疫以及抗體導(dǎo)向survivin通路抑制的雙重作用機制，可以控制腫瘤生長和預(yù)防或延緩腫瘤復(fù)發(fā)。SurVaxM已經(jīng)獲得美國FDA孤兒藥稱號。
MIMIVAX首席執(zhí)行官Michael Ciesielski博士表示：“惡性膠質(zhì)瘤是腦腫瘤最常見和侵襲性的一種，有效的治療方案很少。由于Survivin在一般癌癥中占很大比例，我們預(yù)計SurVaxM在惡性膠質(zhì)瘤以外的許多癌癥中都具有廣泛的適用性。”
中期分析包括對63名年齡在20至82歲(中位數(shù)為60)病人的分析，男性：女性=32:23。
PFS-6為96.3%(2.8，-10.3)(n=55)，OS-12為90.9%(6.1，-16.5)(n=33)。該方案一般耐受性好，與藥物有關(guān)的不良事件較輕。該藥物在刺激腫瘤細胞的免疫應(yīng)答方面非?；钴S，并會產(chǎn)生抗Survivin特異性抗體(IgG)和CD8+T細胞應(yīng)答。該藥物還具有刺激免疫輔助細胞支持的能力，這對于增強和維持抗腫瘤CD8+活性非常重要。（
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