丁香園曾做過(guò)一個(gè)調(diào)查:3000名醫(yī)生和100名藥劑師,認(rèn)為原研藥比較好的占88%,認(rèn)為仿制藥比較好的占1%。這一調(diào)查數(shù)據(jù),可以說(shuō)是我國(guó)仿制藥質(zhì)量現(xiàn)狀的最直觀呈現(xiàn)。
為從源頭上提高藥品質(zhì)量,開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)刻不容緩!2016年2月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,明確了按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)已上市仿制藥口服制劑開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的目標(biāo)任務(wù)和鼓勵(lì)政策。截至目前,已發(fā)布一致性評(píng)價(jià)配套文件19個(gè),受理仿制藥參比制劑備案5111個(gè)。
按要求,2018年前,必須完成289個(gè)品種的仿制藥一致性評(píng)價(jià)。湖南省食藥監(jiān)局原巡視員饒健在一次發(fā)言中指出,“一致性評(píng)價(jià)‘大考’,‘剩’者為王,保守地說(shuō),可能有80%的產(chǎn)品會(huì)被淘汰。”
這一政策傳導(dǎo)至藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè),假設(shè)80%的產(chǎn)品淘汰,零售藥店還能獨(dú)善其身么?如何應(yīng)對(duì)這必將來(lái)臨的影響?
一致性評(píng)價(jià)對(duì)零售藥店意味著什么?
從第一藥店財(cái)智的調(diào)研來(lái)看,連鎖藥店對(duì)一致性評(píng)價(jià)的關(guān)注度,正在逐步提升。越來(lái)越多的連鎖人士開(kāi)始思考,一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥店而言究竟意味著什么。
眾友健康醫(yī)藥股份有限公司CEO張福祥就認(rèn)為,一致性評(píng)價(jià)在不久的將來(lái)必然會(huì)對(duì)藥店圈產(chǎn)生影響,并且隨著新醫(yī)改不斷深化,其影響也必將越來(lái)越大。“作為零售企業(yè),應(yīng)該要積極關(guān)注,主動(dòng)做好業(yè)務(wù)的對(duì)接。”張福祥表示。
我國(guó)是仿制藥生產(chǎn)大國(guó),近5000家制藥企業(yè)中近99%是仿制藥企業(yè),近17萬(wàn)個(gè)藥品批文中95%以上都是仿制藥。如果嚴(yán)格遵守期限,每種仿制藥的生產(chǎn)廠家的中位數(shù)將從之前的12家降至5家。
這意味著一致性評(píng)價(jià)之后,近80%的現(xiàn)有仿制藥將面臨淘汰。
“對(duì)整個(gè)零售行業(yè)來(lái)說(shuō),需要從兩個(gè)方面看待這個(gè)事情。對(duì)品牌連鎖來(lái)說(shuō)是好事情,符合消費(fèi)者的期許。但是對(duì)中小連鎖,或者靠一些非品牌藥品的企業(yè)來(lái)說(shuō)則是會(huì)造成一些比較大的沖擊,對(duì)它們的毛利、利潤(rùn)會(huì)造成一些削弱。”對(duì)于一致性評(píng)價(jià)的影響,云南健之佳連鎖健康藥房股份有限公司董事長(zhǎng)藍(lán)波如是說(shuō)道。
另一方面, “289”目錄所涉及到的品類,主要集中在醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)OTC市場(chǎng)的影響則會(huì)有一定滯后。
藍(lán)波就指出,“一致性評(píng)價(jià)的驅(qū)動(dòng)力,是國(guó)家給與的支持尤其是醫(yī)保。暫時(shí)來(lái)看,在OTC市場(chǎng),醫(yī)保的驅(qū)動(dòng)力應(yīng)該不會(huì)像醫(yī)院那么大。”
不過(guò),在處方外流加速,醫(yī)藥分開(kāi)快于預(yù)期的當(dāng)下,對(duì)于意欲布局零售藥店的藥企而言,必然需要更快速地考量與決策。
因此,透過(guò)當(dāng)前的“現(xiàn)實(shí)”迷障,把眼光放長(zhǎng)遠(yuǎn),這實(shí)際上對(duì)工商雙方都提出了新的挑戰(zhàn)。
湖南老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)謝子龍此前就表示,一致性評(píng)價(jià)首先影響到臨床的用藥習(xí)慣,也必將傳導(dǎo)至整個(gè)患者的購(gòu)藥習(xí)慣,并直接影響零售藥店。
他指出,“患者原來(lái)熟悉的品牌或品種可能消失,這些都需要新的藥品進(jìn)行補(bǔ)充,這也為零售藥店的新品營(yíng)銷、藥學(xué)服務(wù)帶來(lái)機(jī)會(huì)。”
哪類一致性評(píng)價(jià)品種,會(huì)是零售藥店的優(yōu)選?
從醫(yī)院端傳導(dǎo)至零售端的邏輯來(lái)看,一致性評(píng)價(jià)的影響短時(shí)間最先會(huì)體現(xiàn)在哪些品類上?
無(wú)論是政策導(dǎo)向還是市場(chǎng)數(shù)據(jù),都指向了同一類用藥——高血壓、高血糖等慢病處方藥。
而目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品中,頗受零售藥店關(guān)注的也正是此類用藥。
如萬(wàn)邦醫(yī)藥(復(fù)星醫(yī)藥核心成員企業(yè))旗下品牌“施力達(dá)”順利成為全國(guó)第一個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的苯磺酸氨氯地平,作為降壓用藥,它是第二批公布中的唯一一個(gè)289品種。
據(jù)悉,施力達(dá)在產(chǎn)品品質(zhì)、企業(yè)品牌、產(chǎn)品毛利都多個(gè)維度都表現(xiàn)出顯著的競(jìng)爭(zhēng)力。尤其是萬(wàn)邦醫(yī)藥的專業(yè)慢病服務(wù)團(tuán)隊(duì),亦會(huì)深入門(mén)店,進(jìn)行慢病專業(yè)指導(dǎo),和零售藥店協(xié)同拓展慢病市場(chǎng)。
此外,深圳信立泰的“泰嘉”在完成了一致性評(píng)價(jià)后也收到了市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。此前,國(guó)內(nèi)抗血栓藥物重要品種氯吡格雷,一度是原研藥一枝獨(dú)秀的局面。泰嘉等仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,以同等于原研藥的品質(zhì)、療效,和更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格,正悄然改變著舊有的市場(chǎng)格局。
當(dāng)前,慢病管理已然成為藥房專業(yè)化升級(jí)的突破口,對(duì)于產(chǎn)品的需求正處于爆發(fā)窗口期,諸如施力達(dá)、泰嘉等產(chǎn)品相繼通過(guò)一致性評(píng)價(jià),將使零售藥店有更多選擇。湖南益豐大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)高毅早前在接受采訪時(shí)更指出,這將提升藥店服務(wù)人員的薦藥自信心,“通過(guò)一致性評(píng)價(jià),藥品的質(zhì)量和療效得到保障,藥店店員的營(yíng)銷推薦將更為自信。”
不過(guò),藍(lán)波的提醒也代表了當(dāng)前零售藥店的普遍聲音。“面對(duì)OTC市場(chǎng),我們會(huì)和消費(fèi)者平起平坐,而習(xí)慣于醫(yī)院渠道思維的工業(yè)方,觀念還沒(méi)有改變。消費(fèi)升級(jí)、消費(fèi)變革,整個(gè)產(chǎn)業(yè)上中下游需要共同面對(duì)這個(gè)問(wèn)題,而不是只有零售商來(lái)面對(duì)。一致性評(píng)價(jià)只是個(gè)契機(jī),并不是營(yíng)銷的利器。”藍(lán)波說(shuō)道,“目前輝瑞、拜耳等外企,都在對(duì)OTC市場(chǎng)重提建設(shè)、提升關(guān)注。本土品牌在這一塊反而應(yīng)加強(qiáng)重視。”
湖南養(yǎng)天和大藥房董事長(zhǎng)李能提出了與此類似的觀點(diǎn)。“零售藥店是否在合作上開(kāi)辟綠色通道,其決定因素都在企業(yè)提供的慢病管理和服務(wù)上,消費(fèi)者很快能體驗(yàn)到,因?yàn)檫@是未來(lái)市場(chǎng)的方向。”李能表示。
張福祥則認(rèn)為,對(duì)連鎖而言,居民健康消費(fèi)升級(jí)也在引導(dǎo)顧客注重品質(zhì)消費(fèi)。 “慢病處方藥品種的質(zhì)量、療效和價(jià)格是決定因素,同等重要的還有與慢病處方藥品相配套的慢病管理和服務(wù)。”
在連鎖看來(lái),本土企業(yè)想靠仿制藥崛起,一致性評(píng)價(jià)提供了提升產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力的契機(jī),與之同等重要的則是OTC市場(chǎng)建設(shè)。而這恰好是本土品牌、外資企業(yè)尚未拉開(kāi)差距的地方。
迎接處方藥外流,如何做好供應(yīng)鏈上下協(xié)同?
一致性評(píng)價(jià)所展示的仿制藥前景之所以在藥店看來(lái)非常誘人,還在于其暗和了醫(yī)藥分開(kāi)的大進(jìn)程。
結(jié)合大趨勢(shì),一致性評(píng)價(jià)將如何與醫(yī)藥分開(kāi)發(fā)生聯(lián)動(dòng)?零售藥店又當(dāng)如何把握這一契機(jī)?
張福祥認(rèn)為:首先零售藥店要重視和加強(qiáng)處方藥和慢病的管理和服務(wù),提高自身體系的專業(yè)性,做好承接處方的內(nèi)功。同時(shí)主動(dòng)加強(qiáng)同原研藥廠家和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)以及即將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家密切溝通互動(dòng),了解和掌握盡量全面的信息和動(dòng)態(tài),主動(dòng)對(duì)接廠家政策和承接服務(wù),共同做好患者的引導(dǎo)和教育。
而李能則表示,供應(yīng)鏈管理的優(yōu)化,仍舊應(yīng)該落實(shí)在具體的工商合作上。與通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的廠家,建立良好的合作關(guān)系,開(kāi)展深層次的供商合作,逐步深化平臺(tái)合作、加強(qiáng)價(jià)值合作,激活雙方的特色資源和合作潛力,建立常態(tài)化的合作溝通機(jī)制,開(kāi)展企業(yè)人文合作。
李能特別提到,雙方應(yīng)深化全品類戰(zhàn)略合作、深化產(chǎn)品價(jià)值的支持、深化信息數(shù)據(jù)的溝通,更好的集中廠家優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品和優(yōu)勢(shì)資源,提高門(mén)店合作產(chǎn)品的動(dòng)銷率等。同時(shí),也要優(yōu)化個(gè)別企業(yè)“撒胡椒面”式的合作。最終,通過(guò)評(píng)估合作企業(yè)的供應(yīng)鏈服務(wù)能力,來(lái)檢驗(yàn)供商合作的效果,優(yōu)化工商的合作。
工業(yè)方面,亦在積極部署面向處方藥外流大勢(shì)的供應(yīng)鏈協(xié)同。
今年四月份,萬(wàn)邦醫(yī)藥即與一心堂簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司副總裁、萬(wàn)邦醫(yī)藥聯(lián)席CEO兼萬(wàn)邦營(yíng)銷總裁李勝利在會(huì)間表示,萬(wàn)邦未來(lái)會(huì)有更多的DTP品種和靶向藥物通過(guò)零售端流向顧客,其也將圍繞C端做好慢病管理與顧客服務(wù),幫助門(mén)店做好增值服務(wù),其和一心堂的戰(zhàn)略合作,就是為了聚焦于C端,讓產(chǎn)品、資源向零售聚焦。此外,其也會(huì)在人工智能領(lǐng)域投入巨資,積極開(kāi)拓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、電子處方平臺(tái),實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療的對(duì)接。
當(dāng)然,供零協(xié)同的前提,是精準(zhǔn)分析零售藥店所面對(duì)的顧客群體,精準(zhǔn)評(píng)估藥店自身的職能和能夠提供的服務(wù)。而這些顯然迥異于醫(yī)療機(jī)構(gòu)所面對(duì)的狀況。
“市場(chǎng)需要的是好產(chǎn)品,藥品連鎖企業(yè)都會(huì)順勢(shì)而為”李能表示,“但是,最終藥品能否進(jìn)入市場(chǎng),決定權(quán)不在藥品零售企業(yè),而是在消費(fèi)者手里。”這方面值得一提的企業(yè)是信立泰。2018年,信立泰憑借豐富的產(chǎn)品線,在零售終端著力加強(qiáng)面向藥店的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),并注重加大慢病管理在社區(qū)的宣傳。以此促成供零協(xié)同,攻占消費(fèi)者心智。
此外,藥品采購(gòu)價(jià)格,或?qū)⒊蔀橐粋€(gè)顯著問(wèn)題。
國(guó)藥控股國(guó)大藥房總經(jīng)理趙小川在2016年時(shí)就指出,一致性評(píng)價(jià)帶來(lái)制藥企業(yè)的成本上升、藥品集中度提升,單個(gè)企業(yè)市場(chǎng)份額擴(kuò)大,制藥議價(jià)能力增強(qiáng),將導(dǎo)致連鎖藥店的采購(gòu)價(jià)格上升。
以此推斷,零售藥店多年來(lái)的“坐商”模式也將受到挑戰(zhàn)——繼續(xù)坐等供應(yīng)商上門(mén)洽談或許將失去市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)。尤其隨著臨床用藥、患者購(gòu)藥習(xí)慣的改變,“一致性評(píng)價(jià)代表著品質(zhì)、質(zhì)量”的意識(shí)深入人心的時(shí)候,藥店在一致性評(píng)價(jià)藥品與非一致性評(píng)價(jià)藥品之間將沒(méi)有猶豫的空間。
反映到藥店的供應(yīng)商管理思路上,現(xiàn)階段無(wú)疑是“卡位”關(guān)鍵期——誰(shuí)能在此時(shí)與率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品尤其是慢病類用藥生產(chǎn)企業(yè)建立深度合作,誰(shuí)就能成為市場(chǎng)樣板的打造者,消費(fèi)者口碑的第一批紅利受益者。
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