6月21日，江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣A+輪融資。本輪融資由優(yōu)選資本領(lǐng)投，中鈺資本等跟投，將主要用于支持新元素醫(yī)藥痛風(fēng)新療法ABP-601的開(kāi)發(fā)。
痛風(fēng)是常見(jiàn)的免疫系統(tǒng)疾病，其中近90%的痛風(fēng)患者都存在血液中尿酸含量過(guò)高的癥狀，造成尿酸含量過(guò)高的原因包括尿素的過(guò)度產(chǎn)生或排泄量的下降。尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（URAT1）是一類(lèi)陰離子通道蛋白，主要功能是對(duì)原尿中的尿酸進(jìn)行再攝取，而其功能亢進(jìn)是造成血液中尿酸含量升高的原因之一，因此，URAT1抑制劑是痛風(fēng)新藥開(kāi)發(fā)的一個(gè)熱門(mén)靶點(diǎn)[1]。
目前已經(jīng)上市的藥物丙磺舒和苯溴馬隆均被發(fā)現(xiàn)具有抑制URAT1的作用。丙磺舒的臨床治療效果有限，通常作為別嘌呤醇無(wú)法耐受患者的二線用藥，或是用于常規(guī)治療后尿酸水平仍無(wú)法達(dá)標(biāo)的患者，且經(jīng)常與甾體類(lèi)藥物發(fā)生嚴(yán)重的相互作用。苯溴馬隆近年已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家退市，理由是嚴(yán)重的肝腎**。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)每日給藥劑量達(dá)到300 mg時(shí)就有大概率產(chǎn)生毒副作用。
目前全球獲批上市的URAT1抑制劑僅有阿斯利康旗下Ardea開(kāi)發(fā)的Zurampic（lesinurad，雷西納德），在2014年12月22日被FDA批準(zhǔn)，與黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）聯(lián)用治療痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥。不僅是first in class，也是自武田Uloric（非布司他）之后，近40年來(lái)FDA批準(zhǔn)的第2個(gè)痛風(fēng)新藥。不過(guò)阿斯利康出于聚焦核心業(yè)務(wù)的考慮，先后將Zurampic的美國(guó)市場(chǎng)和歐洲、拉丁美洲市場(chǎng)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給了Ironwood和Grünenthal
2014年江蘇恒瑞提交了新型1.1類(lèi)URAT1抑制劑SHR4640的臨床申請(qǐng)，是國(guó)內(nèi)針對(duì)該靶點(diǎn)的首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)原創(chuàng)新藥，目前正處于Ⅱ期臨床階段。ABP-601同樣是具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類(lèi)URAT1抑制劑，在臨床前試驗(yàn)中證明了有效性和安全性都顯著優(yōu)于已上市的苯溴馬隆。除了這兩家公司之外，尚未見(jiàn)報(bào)道其他國(guó)內(nèi)公司開(kāi)發(fā)URAT1抑制劑。
據(jù)新元素醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO史東方博士介紹，在全球范圍內(nèi)，痛風(fēng)領(lǐng)域藥物在近數(shù)十年鮮有突破。目前，新元素醫(yī)藥1.1類(lèi)抗痛風(fēng)藥物ABP-601已經(jīng)進(jìn)入美國(guó)IND準(zhǔn)備和申報(bào)階段，其臨床前的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，該藥在動(dòng)物體內(nèi)促尿酸排泄效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于目前任何一款已上市的藥物，且未有肝 臟、腎 臟以及胃腸道和心血管等毒副作用，在成藥性方面也表現(xiàn)優(yōu)異。
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