華大基因(300676)6日晚公告，全資子公司武漢生物科技近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心下發(fā)的通知單，公司產(chǎn)品“BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）”創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，這將有效縮短產(chǎn)品注冊(cè)周期，加快BRCA1/2基因突變檢測(cè)試劑盒的上市速度。
該產(chǎn)品后續(xù)通過(guò)審批上市將對(duì)公司腫瘤基因檢測(cè)業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。
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