近日，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局連發(fā)兩條公告，宣布全面完成省內(nèi)2萬多家藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)以及上半年整治成效。
· 組織開展飛行檢查，聚焦單體店和連鎖加盟店
聚焦單體店和連鎖加盟店以及慢性病醫(yī)院周邊地區(qū)，重點(diǎn)檢查非法渠道購進(jìn)藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法行為。截至6月底，遼寧省共檢查藥店6448家，行政處罰946家，撤銷《藥品GSP證書》17家，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》2家，取締無證經(jīng)營藥店1家；檢查診所5839家，行政處罰1178家。
· 嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題，查實(shí)即注銷GSP
一是組織企業(yè)自查自糾。各藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)聘用執(zhí)業(yè)藥師開展自查，主動(dòng)清理“掛證”執(zhí)業(yè)藥師并向所在地市局報(bào)告，“掛證”執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷注冊(cè)。
二是加大監(jiān)督檢查力度。強(qiáng)化對(duì)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布“掛證”信息的監(jiān)控，利用互聯(lián)網(wǎng)、實(shí)地檢查、異地協(xié)查等手段，結(jié)合勞動(dòng)合同、工資發(fā)放、保險(xiǎn)繳納等情況，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師任職信息調(diào)查核實(shí)。
三是依法查處“掛證”行為。對(duì)查實(shí)“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，予以注銷注冊(cè)、公開曝光；對(duì)查實(shí)聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)，一律予以撤銷《藥品GSP證書》，并在誠信檔案中予以記錄，列為失信企業(yè)。
四是暢通投訴舉報(bào)渠道。依托12331食品藥品投訴舉報(bào)熱線，加大宣傳工作力度，鼓勵(lì)社會(huì)各界參與監(jiān)督舉報(bào)。
五是強(qiáng)化督導(dǎo)考核評(píng)價(jià)。通過開展飛行檢查、暗訪調(diào)查等方式，加大對(duì)各地工作開展情況的督導(dǎo)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題查處不力，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象較多的地區(qū)，將予以通報(bào)批評(píng)。
· 企業(yè)經(jīng)營行為與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管制度、信用分級(jí)管理制度掛鉤
加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)信用管理，企業(yè)從事違法經(jīng)營活動(dòng)，提高其風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管等級(jí)，加大監(jiān)督檢查力度和頻次，并列為飛行檢查重點(diǎn)對(duì)象實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，從嚴(yán)查處違法違規(guī)行為，其違法行為錄入誠信檔案管理系統(tǒng)，實(shí)行信用分級(jí)管理，必要時(shí)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
目前，遼寧省全面完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)2萬余家藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分工作，正式實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。
根據(jù)《遼寧省藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管指導(dǎo)意見》要求，采取動(dòng)態(tài)、靜態(tài)相結(jié)合方式，按照風(fēng)險(xiǎn)從低到高，將藥品經(jīng)營企業(yè)劃分成一、二、三級(jí)。在以藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行靜態(tài)分級(jí)基礎(chǔ)上，根據(jù)監(jiān)管人員經(jīng)驗(yàn)判斷、企業(yè)日常管理水平、新開辦、投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽驗(yàn)、案件查辦、頻繁變更、委托儲(chǔ)存配送等綜合情況，對(duì)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)分級(jí)，納入相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
遼寧省389家藥品批發(fā)企業(yè)，劃分一級(jí)企業(yè)165家、二級(jí)企業(yè)192家、三級(jí)企業(yè)32家；全省20532家藥品零售企業(yè)，劃分一級(jí)企業(yè)8552家、二級(jí)企業(yè)4538家、三級(jí)企業(yè)7442家。結(jié)合企業(yè)經(jīng)營情況變化，對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)每年度進(jìn)行必要的調(diào)整，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
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