朋友圈時(shí)不時(shí)傳來某產(chǎn)品通過一致性評價(jià)的喜報(bào)，豪邁之情溢于言表，同時(shí)也敲擊著流程中藥企的神經(jīng)。即將通過一致性評價(jià)的藥企市場部，也是摩拳擦掌，準(zhǔn)備通過后大干一場.......然而，事情并沒有那么簡單。
對于已經(jīng)有一定市場占有率的產(chǎn)品，就像信立泰的氯吡格雷，通過一致性評價(jià)意味著給現(xiàn)有的市場份額加了保險(xiǎn)，還可以吃著碗里、看著鍋里。
對于市場份額很低的產(chǎn)品，想法就大了——能否借一致性評價(jià)的結(jié)果，替換沒有通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品，打個(gè)翻身仗？
這取決于政府對通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品究竟會有什么利好政策......這是大家最關(guān)注的焦點(diǎn)。對于通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品，有的省份有以下利好政策：
（1）可以直接在采購平臺掛網(wǎng)、備案采購，不必參加招標(biāo)過程......但也有省份不可以。
（2）對通過一致性評價(jià)的藥品，“鼓勵(lì)”各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，“優(yōu)先”采購和使用......這兩個(gè)用詞的含義大家自己去體會。
（3）將通過一致性評價(jià)品種與原研藥品同等對待，不再區(qū)分質(zhì)量層次。
（4）部分省市允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)和通過一致性評價(jià)藥企直接議價(jià)或藥企自主申報(bào)價(jià)格，但要有全國價(jià)格參照。
除此之外沒有什么特別利好的政策，也沒有不占藥占比的說法，更加沒有強(qiáng)制性要求。“有關(guān)部門”還明確表態(tài)，是否選用通過一致性評價(jià)的品種，還是要尊重臨床的意見。
還有臨床人士表達(dá)了這樣的看法：通過一致性評價(jià)不能說明仿制藥達(dá)到原研藥的臨床質(zhì)量水平，這是仿制藥本來就應(yīng)該有的質(zhì)量說明書......
那么，將來會不會有對通過一致性評價(jià)的品種而言，真正利好的政策出臺？
劉老斯認(rèn)為，這取決于這些品種的“價(jià)格態(tài)度”?，F(xiàn)在有些廠家，還希望在通過一致性評價(jià)后提價(jià)，價(jià)格向原研藥靠，這當(dāng)然是衛(wèi)健委、醫(yī)保和醫(yī)院都不愿意看到的。國家做仿制藥一致性評價(jià)的目的是，在質(zhì)量相當(dāng)?shù)那闆r下，讓仿制藥迫使原研藥一起降價(jià)，如果仿制藥再提價(jià)，就違背了政策初衷。
對于沒有做一致性評價(jià)的產(chǎn)品，還有那些無法通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品，會不會有特別不利的政策出臺？將來會不會被淘汰出局？
首先，這些產(chǎn)品的市場份額多數(shù)本來就很低。當(dāng)三個(gè)通過一致性評價(jià)產(chǎn)品落座之后，必定會大打出手，受傷的自然是沒有“身份證”的老四、老五。沒有通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品，將來議價(jià)時(shí)也沒有什么可以拿出來說的，價(jià)格不斷走低等于自斷命根，也只能退出等級醫(yī)院市場，走普藥路線。但是，這個(gè)過程很長，沒法說多長，只能說“很長”......
其次，還要看通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品的營銷模式。如果足夠有侵略性——在降價(jià)的基礎(chǔ)上，通過市場準(zhǔn)入項(xiàng)目獲得真正利好的政策支持，配以醫(yī)院準(zhǔn)入項(xiàng)目取得醫(yī)院的首肯，就可能很快地替代沒有一致性評價(jià)的產(chǎn)品。如果還是等政策垂青，代表拿著證書一家家醫(yī)院去啃哧啃哧地開發(fā)，這路就“更長”了！
最后一個(gè)問題，很多藥企熱烈慶祝自己的產(chǎn)品成為“首個(gè)”通過一致性評價(jià)，這當(dāng)然值得驕傲，但這只能說明申報(bào)早、試驗(yàn)和報(bào)批過程順利，但在沒有真正利好政策出來時(shí)，也沒有特別現(xiàn)實(shí)的意義，畢竟跟首仿上市不是一回事。
還真有代表拿著熱氣騰騰的證書去找醫(yī)院進(jìn)藥，醫(yī)院說了句：恭喜??！將來我們會優(yōu)先考慮的.......然后，就沒有然后了。
所以，通過一致性評價(jià)后，產(chǎn)品價(jià)格上采取什么策略？營銷模式上會有哪些改變？這才是最值得思考的！
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
