藥明生物三廠完成首批臨床試驗樣品的cGMP生產(chǎn)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-07-25

7月25日，全球領先的開放式生物技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，藥明生物三廠（MFG3）成功完成首批臨床試驗樣品的cGMP生產(chǎn)。

7月25日，全球領先的開放式生物技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，藥明生物三廠（MFG3）成功完成首批臨床試驗樣品的cGMP生產(chǎn)。截至目前，公司總工作產(chǎn)能約達43000L，能夠以50L至12000L的生產(chǎn)線同時生產(chǎn)十種生物藥，標志著藥明生物擁有中國規(guī)模的哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線。

作為全球領先的生物藥臨床樣品生產(chǎn)基地，新建的藥明生物三廠占地面積達18000平方米，具有多個工藝開發(fā)實驗室和6條生產(chǎn)線，包括兩條2000L、一條1000L、一條200L共四條流加生產(chǎn)線，以及一條1000L和一條500L兩條灌流生產(chǎn)線。該基地的靈活設計可為生物藥臨床樣品提供50L至2000L規(guī)模的流加生產(chǎn)服務和125L至1000L規(guī)模的灌流生產(chǎn)服務。該臨床樣品生產(chǎn)基地同時采用了流加培養(yǎng)生產(chǎn)工藝和連續(xù)灌流工藝，在灌流工藝中還采用了連續(xù)純化工藝，成為全球生物制藥產(chǎn)業(yè)界率先應用新一代生產(chǎn)技術的平臺之一。