今天（8月9日），浙江海正藥業(yè)股份有限公司公告顯示，其控股子公司海正藥業(yè)（杭州）有限公司（海正杭州公司）收到世界衛(wèi)生組織（WHO）出具的關(guān)于注射用硫酸卡那霉素的預(yù)認(rèn)證確認(rèn)函（CPQ），其生產(chǎn)的注射用硫酸卡那霉素（規(guī)格為500mg、1g）已被列入WHO推薦采購清單。
而在一個月前（7月3日）海正藥業(yè)的公告已顯示，公司硫酸卡那霉素原料藥及利奈唑胺原料藥收到WHO出具的CPQ。根據(jù)海正藥業(yè)報送的預(yù)認(rèn)證（PQ）申請文件以及現(xiàn)場檢查確認(rèn)，兩種原料藥符合WHO推薦的標(biāo)準(zhǔn)，并已列入WHO推薦采購清單。
據(jù)了解。硫酸卡那霉素為氨基糖甙類廣譜抗生素，抗菌譜和新霉素相似。主要對革蘭陰性菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、肺炎桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌及志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染，對耐藥性金葡菌也有良好的抗菌作用。臨床上主要用于敏感菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染敗血癥及腹腔感染等，也可用于對其它抗生素耐藥而對本品敏感的金葡菌感染。
注射用硫酸卡那霉素適用于治療結(jié)核病，可作為第二線藥物。國內(nèi)注射用硫酸卡那霉素的主要生產(chǎn)廠家有上海上藥新亞藥業(yè)有限公司、河南泰豐生物科技有限公司等。海正杭州公司是WHO批準(zhǔn)的全球第2家硫酸卡那霉素制劑PQ申請的企業(yè)。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計，注射用硫酸卡那霉素2017年全球銷售額約為324.10萬美元，其中國內(nèi)市場銷售額約為7.05萬美元；2018年1-3月的全球銷售額約為74.73萬美元，其中國內(nèi)市場銷售額約為0.2萬美元。
利奈唑胺也適用于治療結(jié)核病，國內(nèi)利奈唑胺原料藥的主要生產(chǎn)廠家有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、連云港潤眾制藥有限公司等。海正藥業(yè)是WHO批準(zhǔn)的全球第3家利奈唑胺原料藥PQ申請的企業(yè)。
IMS統(tǒng)計顯示，利奈唑胺原料藥2017年的全球銷售量約為80,519.91公斤，2018年1-3月的全球銷售量約為20,966.61公斤。
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