國家?guī)Я坎少彶皇?0-70%的問題，要看帶量的數(shù)量。不管明年量是否下降，要適應帶量采購模式和趨勢、早轉型、早做準備、充分應對。
9月11日，國家醫(yī)療保障局三定方案正式出爐。根據(jù)《國家醫(yī)療保障局職能配置、內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》，國家醫(yī)保局將“負責組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施收費等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機制，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度”。同時，還將“制定藥品、醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，指導藥品、醫(yī)用耗材招標采購平臺建設”。
而根據(jù)有關方面流傳的消息，國家醫(yī)療保障局下一步將組建一個價格與藥品招標采購指導中心。如果此消息屬實，那么基本上將意味著國家醫(yī)保局在藥品采購領域將結合現(xiàn)行的有關政策基礎，進行頂層設計的完善與創(chuàng)新。
無獨有偶，9月11日，國家試點聯(lián)合采購辦公室工作座談會在上海召開，此次會議涉及相關企業(yè)50家。其中，國家試點藥品集中采購文件也悄然流出，根據(jù)相關文件顯示，此次采購品種共涉及33個品種。而此次國家試點采購的方式也基本確定，那就是國家組織，試點城市聯(lián)合采購，利用上海平臺進行操作（整天吆喝國家試點集采是“上海模式”的人，臉又被打腫了）。
10個點起步，藥企有點小憂傷
根據(jù)文件顯示，此次參加國家藥品試點聯(lián)合采購的遴選范圍就是過一致性評價的所有通用名產(chǎn)品。與之前流傳稿基本吻合的是，大于等于三家競標的即為充分競爭，價低者獲得市場（預估降價40%），2家競標為不充分競爭，企業(yè)要主動降價并高于平均降幅，預估降價20%，僅1家競標即無競爭，預估降價10%。剩余用量的30-40%，各醫(yī)療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他中標、掛網(wǎng)品種。
至于采購目錄的制定方面，帶量以試點地區(qū)醫(yī)療機構上報和結合試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60％-70％估算采購總量，具體以公布的數(shù)量為準。而且中標品種將實行按通用名單一貨源中標，不分規(guī)格和劑型，中標后不同規(guī)格間上報的帶量數(shù)量按規(guī)格比例進行折算。
綜合來看，進入此次試點聯(lián)合采購談判的藥品，基本上就是10個點起步。如果沒有進入一致性評價的藥品，只能去瓜分剩余三至四成的市場空間。據(jù)最近舉行的西普會相關交流材料顯示，2017年，未通過一致性評價的市場份額由41.7%下降到41.5%，通過一致性評價的藥品市場份額則由18.8%下降到18.5%，原研藥雖然從2017年的39.5%增至2018年40%的份額。但是，可以看到的是，通過一致性評價仿制藥，未來將極大壓縮原研藥與未通過一致性評價的市場空間。
不經(jīng)意間，藥品醫(yī)保支付標準正悄然形成
根據(jù)會議主體**顯示，將會有一個配套系統(tǒng)支持到試點城市的醫(yī)療機構。以帶量集采中標的價格作為該產(chǎn)品通用名醫(yī)保支付標準（統(tǒng)一支付標準）?；颊呤褂酶哂谥Ц稑藴实乃幤罚鲋Ц稑藴实牟糠钟苫颊咦愿?，引導醫(yī)療機構及患者形成合理的用藥習慣。原研藥和仿制藥價差大的產(chǎn)品，給予2-3年過渡期，逐步實現(xiàn)醫(yī)保支付價趨同。
如果誠如會議相關內(nèi)容所言，那么，筆者反而覺得這倒有點像福建十標的做法。從另一個角度來說，醫(yī)保支付價格趨同是趨勢，對仿制藥來說，光腳不怕穿鞋的，哪怕就算通過GQCE，手中仍然有降價的空間牌可打。而對原研藥來說，將面臨著藥價來源面廣、分散的局面，藥企稍有疏漏，出現(xiàn)的價格滑坡將直接影響支付標準。因此，在這個背景下，原研藥若想有所作為，應放下身段，靈活應變，貼近市場，以價換量。從實際院線一線銷售來看，哪怕是原研藥與通過一致性評價的藥品價格一致，原研藥受臨床與患者的青睞程度還是要略強于仿制藥。
不進行帶量采購，將受處罰
會議**要求，鼓勵使用集中采購的藥品，對于不按規(guī)定采購、使用的醫(yī)療機構，在醫(yī)?？傤~指標、地方對公立醫(yī)院改革的獎補資金、醫(yī)療機構等級評審、醫(yī)保定點資格、國家及地方重點?？圃u定和復核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務人員，按照相應條款嚴肅處理。
上海帶量采購相關政策就曾經(jīng)明確指出，市醫(yī)保部門對不能正常完成采購量的醫(yī)院，視情況扣減相應醫(yī)保費用額度，對處方用量下降明顯的醫(yī)生，加強醫(yī)師約談。但從另一個角度來看，醫(yī)療機構的采購量的大小，應該科學的依據(jù)臨床診療方案、用藥指南、專家共識、臨床處方習慣包括患者的耐藥性等結合判斷，直接以量換價，效果是否能夠達到預期，還有待觀察。筆者認為，GQCE是大勢所趨，但在集中采購方面，還是應當著重考慮藥品“等價”與質(zhì)量“等效”的合理性。
國家?guī)Я坎少彶皇?0-70%的問題，要看帶量的數(shù)量。不管明年量是否下降，要適應帶量采購模式和趨勢、早轉型、早做準備、充分應對”。對藥企來說，通過GQCE只是剛剛起步，用業(yè)內(nèi)著名政策專家劉謙的話說，藥企通過學術營銷性市場的評價與檢驗同樣非常關鍵。因此，筆者建議，藥企人員要擺正位置，不要只想著投機取巧，把公共事務單純的理解成為政府事務，應多想想如何將市場（準入）營銷工作變得更有效率，更加陽光，更有質(zhì)量。只有這樣，才能取得較為理想的效果。
PS 彩蛋一枚
國家聯(lián)采辦已經(jīng)采集到了試點城市2017年相關產(chǎn)品全部醫(yī)療機構實際成交價、議價降幅等事實數(shù)據(jù)，合適時間會給予核實、申訴和更正。
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