不久前的《我不是藥神》著實(shí)火了一把，不少媒體也從不同角度報(bào)道了印度制藥企業(yè)的情況。當(dāng)時(shí)筆者就想寫點(diǎn)什么，無奈沒有好的切入點(diǎn)。
2002年華裔經(jīng)濟(jì)學(xué)家黃亞生提出了一個(gè)概念叫“龍象之爭(zhēng)”。2002年中國(guó)加入WTO，經(jīng)濟(jì)騰飛，印度剛剛改革開放，但是他去印度調(diào)研的時(shí)候發(fā)現(xiàn)印度有136種藥通過了世界衛(wèi)生組織的審批，而中國(guó)同期只有6種。
據(jù)之前《吳曉波頻道》的報(bào)道，印度在以下三方面優(yōu)于中國(guó)：1、軟件外包行業(yè)；2、電影；3、國(guó)際化人才。詳細(xì)的我這里就不贅述了，有興趣可以看相關(guān)視頻。
本文將從FDA批準(zhǔn)的中印藥品對(duì)比來簡(jiǎn)要做個(gè)分析。
中國(guó)龍
簡(jiǎn)要分析中國(guó)藥企獲FDA批準(zhǔn)的藥品，截止到2018年9月，中國(guó)藥企獲FDA批準(zhǔn)的藥品達(dá)到226個(gè)（不包括收購(gòu)前已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品），這部分藥品包括23個(gè)暫定批準(zhǔn)的藥，不過全部都是ANDA。
藥品批準(zhǔn)情況如下：
可以看到隨著時(shí)間的推移，中國(guó)藥企獲FDA批準(zhǔn)的藥品逐年增多，2017年達(dá)到一個(gè)峰值，預(yù)計(jì)2018年將有望達(dá)到50個(gè)以上。
另外，中國(guó)藥企近年來不斷并購(gòu)國(guó)外企業(yè)，也獲得了不少的批準(zhǔn)文號(hào)。如之前的人福醫(yī)藥收購(gòu)EPIC和復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)收購(gòu)山德士的123個(gè)批號(hào)，其中71個(gè)批號(hào)歸復(fù)星醫(yī)藥所有，52個(gè)劃到了旗下的重慶藥友制藥。
從企業(yè)方面來說，獲FDA批準(zhǔn)藥品的企業(yè)總計(jì)32家，獲批最多的是華海藥業(yè)，總計(jì)60個(gè)ANDA號(hào)。
印度象
簡(jiǎn)要分析印度藥企獲FDA批準(zhǔn)的藥品情況，由于印度藥企眾多，筆者不能盡數(shù)查詢，本文只篩選了其中比較出名的29家藥企，且不區(qū)分母子公司關(guān)系；主要是為了給大家展示一個(gè)趨勢(shì)，不全之處還望讀者見諒。
截止2018年9月，29家印度藥企獲FDA批準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)?zhí)栠_(dá)到2764個(gè)，包括144個(gè)NDA藥品，最早批準(zhǔn)可以追溯到1949年。
29家藥企中，有16家獲得了美國(guó)FDA批準(zhǔn)的NDA，而這個(gè)數(shù)據(jù)在中國(guó)為零；最多的是印度太陽制藥（SUN）和 瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室（DRREDDYS）。
ANDA方面，印度藥企明顯優(yōu)于中國(guó)藥企，中國(guó)藥企獲得的ANDA總和僅相當(dāng)于印度的一個(gè)TARO公司。而太陽制藥公司（SUN）依舊是獲得批準(zhǔn)最多的公司。
最后簡(jiǎn)單做個(gè)小結(jié)，中國(guó)和印度都是世界上人口大國(guó)，有著很好的市場(chǎng)環(huán)境。單從FDA批準(zhǔn)的藥品來看，印度象目前確實(shí)強(qiáng)于中國(guó)龍。不過國(guó)內(nèi)企業(yè)也在進(jìn)步，比如去年10月3日，上海復(fù)星醫(yī)藥 (集團(tuán)) 股份有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”) 完成了迄今為止中國(guó)內(nèi)地醫(yī)藥企業(yè)的一樁海外并購(gòu)案——斥資不超過109,130萬美元，收購(gòu)印度藥企Gland Pharma約74%的股權(quán)。中國(guó)近年來的一系列政策也在促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，如仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
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