2018年9月14日，Teva宣布FDA批準(zhǔn)其抗CGRP偏頭痛新藥Ajovy，用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療；此前5月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首款抗CGRP偏頭痛新藥Aimovig，Ajovy為第二款同類(lèi)藥物，而第三款抗CGRP偏頭痛新藥Emgality將會(huì)于今年9月底獲批上市，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
偏頭痛（Migraine）是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)血管性疾病，被WHO列為最?lèi)夯募膊≈?，在美?guó)約有20%的女性及6-10%的男性患有偏頭疼。偏頭痛按每月頭痛天數(shù)多于或少于15天，可分為慢性偏頭疼（≥15天）和陣發(fā)性偏頭痛（<15天），患者的日常生活因?yàn)樵摷膊∈艿絿?yán)重困擾。
（圖片來(lái)源于參考2）
2018年9月14日，Teva宣布FDA批準(zhǔn)其偏頭痛新藥Ajovy（Fremanezumab）用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療，成為第二款上市的抗CGRP偏頭痛藥物。Ajovy共有兩種劑型，225 mg/每月（575美元），及675 mg/每季度（1725美元），即慢性偏頭疼或陣發(fā)性偏頭痛每年的治療費(fèi)用為6900美元。
Ajovy的獲批給其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Aimovig（Erenumab）帶來(lái)了壓力，作為同類(lèi)藥物Aimovig于2018年5月17日獲FDA批準(zhǔn)上市，即首款獲批的抗CGRP偏頭痛藥物，由Amgen/Novartis研發(fā)。Aimovig上市后，市場(chǎng)中展現(xiàn)了持續(xù)快速增加的對(duì)Aimovig的需求，為采取其他預(yù)防性偏頭痛藥物失敗后的患者提供了新的選擇，預(yù)計(jì)2018年Aimovig的銷(xiāo)售額會(huì)達(dá)到4000千萬(wàn)美元。
剛剛獲批的Ajovy，以及9月底將要上市的第三款抗CGRP偏頭痛藥物--Eli Lilly的Emgality（Galcanezumab）將和Aimovig爭(zhēng)奪偏頭痛市場(chǎng)。5月份上市后，Amgen/Novartis將Aimovig的售價(jià)定在"cost-effective"的6900美元/年，而Teva也將Ajovy的售價(jià)定在6900美元/年，雖然還不清楚Emgality的售價(jià)，但應(yīng)該不會(huì)高于6900美元/年。
具有相同的價(jià)格之后，Aimovig和Ajovy都是一種專(zhuān)一性靶向和阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體的抗體注射劑型藥物，兩都具有相同的患者群體及類(lèi)似的療效。臨床試驗(yàn)中，當(dāng)患者（慢性偏頭痛和陣發(fā)性偏頭痛）接受其他預(yù)防性藥物失敗后，Aimovig和Ajovy展現(xiàn)出具有可比性的以及更佳的預(yù)防效果，均能夠使患者每月頭痛天數(shù)減少兩天，另外現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)表明Emgality具有不輸于前兩款的效果。
Aimovig早于Ajovy 四個(gè)月上市，的確占有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，并且由于Amgen / Novartis承諾為部分患者提供頭兩個(gè)月的免費(fèi)治療，Aimovig已經(jīng)具有了相當(dāng)?shù)幕颊呋鶖?shù)。但Teva并不認(rèn)為提早上市將會(huì)造成很大的差距，因?yàn)?019年的報(bào)銷(xiāo)還沒(méi)有確定；而且Ajovy具有兩種劑型（225 mg/每月，675 mg/每季度），Aimovig僅有一種劑型（70 mg/每月），相較而言Ajovy更為便利。
（圖片來(lái)源于參考3）
ICER的分析師估計(jì)大約有450萬(wàn)慢性偏頭痛患者，以及110萬(wàn)陣發(fā)性偏頭痛患者適用于抗CGRP藥物治療。并且當(dāng)以折扣價(jià)5000美元/年購(gòu)買(mǎi)Aimovig或Ajovy時(shí)，其中16%的患者會(huì)采用Aimovig，22%的患者會(huì)采用Ajovy，也就是說(shuō)更多的患者會(huì)選擇Ajovy作為偏頭痛的預(yù)防治療。
也有人持不同的意見(jiàn)，來(lái)自L(fǎng)eerink的分析師Geoffrey Porges預(yù)測(cè)抗CGRP偏頭痛藥物的銷(xiāo)售額到2025年高達(dá)68.9億美元，其中Aimovig以28.7億美元位居第一，占據(jù)40%的市場(chǎng)份額，Ajovy和Emgality競(jìng)爭(zhēng)第二，但這三款藥物均具有成為重磅 炸 彈的潛力。
參考來(lái)源：
1. Teva wins much-needed US approval of migraine drug；
2. Teva Announces U.S. Approval of AJOVYTM (fremanezumab-vfrm) Injection, the First and Only Anti-CGRP Treatment with Both Quarterly and Monthly Dosing for the Preventive Treatment of Migraine in Adults；
3. A LOOK AT CGRP INHIBITORS FOR MIGRAINE PREVENTION；
作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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