Cord Blood Registry（CBR）是全球的新生兒干細(xì)胞公司。近日，該公司公布了采用自體臍帶血治療兒童獲得性感音神經(jīng)性耳聾（SNHL）的首個臨床研究的積極結(jié)果。
該研究是一項I期試點研究，在11例6個月至6歲獲得性SNHL兒童患者中開展，評估了靜脈輸注自體臍帶血（細(xì)胞劑量范圍：800-3000萬細(xì)胞/kg體重）的安全性和初步療效。研究結(jié)果顯示，輸注自體臍帶血安全、可行且耐受性良好，45%的患者在輸注后聽覺腦干反應(yīng)（ABR）表現(xiàn)出顯著改善（p＜0.05）。相關(guān)研究結(jié)果已發(fā)表于2018年8月的《聽力學(xué)與耳科學(xué)雜志》（Journal of Audiology & Otology）。
ABR閾值變化＞±5分貝被認(rèn)為是顯著的。CN Ⅷ峰5傳導(dǎo)潛伏期變化＞±0.5毫秒被認(rèn)為是顯著的。備注：hUCB：人臍帶血；ABR：聽性腦干反應(yīng)。
該研究的首席研究員、美國弗羅里達(dá)州兒童醫(yī)院小兒外科醫(yī)生James Baumgartner博士表示，基于我們所進(jìn)行的多項測試中的一項結(jié)果，聽力測量實現(xiàn)了統(tǒng)計學(xué)意義的顯著提高。這可能是新生兒干細(xì)胞幫助聽力受損的兒童自我修復(fù)的一個跡象。該項研究為這一假說提供了首個人體臨床證據(jù)。雖然確切的作用機(jī)制尚不清楚，但臍帶血細(xì)胞成分的獨特性質(zhì)被認(rèn)為可以刺激耳蝸內(nèi)纖毛和支柱細(xì)胞的再生。
SNHL被定義為由于內(nèi)耳的損傷或功能障礙而引起的聽力損失，這可能是早產(chǎn)、感染或暴露于噪聲或耳**藥物的結(jié)果，導(dǎo)致內(nèi)耳中脆弱的毛細(xì)胞（纖毛）的不可逆損傷。雖然助聽器或人工耳蝸植入有助于提高SNHL患者的聽覺能力，但這些干預(yù)措施并不能解決潛在的原因。目前，尚無治療SNHL的方法。
CBR首席醫(yī)療官Jaime Shamonki博士表示，“這些初步發(fā)現(xiàn)建立在先前動物模型研究的結(jié)果之上，研究證實了人臍帶血有助于恢復(fù)聽力。鑒于該項研究的試點性質(zhì)，受試者并沒有匹配相應(yīng)的對照組。然而，考慮到SNHL不會隨著年齡或其他治療而改善，ABR閾值在這些兒童中不會自發(fā)性提高，不論是否同時使用助聽器或語音治療。我們有充分的理由相信臍帶血干細(xì)胞在改善這些兒童的ABR中發(fā)揮了作用。”
在過去的30年中，臍帶血干細(xì)胞已經(jīng)被作為干細(xì)胞移植的一部分，用來重建健康的血液和免疫系統(tǒng)。來自捐贈的或私人儲存的臍帶血已幫助了全球超過4萬名患有某些癌癥、血液疾病和免疫疾病的患者。此外，臍帶血也正在被研究治療自閉癥和腦癱等疾病的潛力。
作為新生兒干細(xì)胞領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，CBR公司擁有超過80萬份儲存樣本，該公司已資助了由美國FDA監(jiān)管的多個臨床試驗，用于目前無法治愈的疾病。參與此次SNHL研究的11例兒童患者，均在出生時將臍帶血保存在CBR公司。
CBR科學(xué)&醫(yī)療事務(wù)副總裁Heather Brown表示，“希望新生兒干細(xì)胞療法將有助于拓寬獲得性聽力損失和其他疾病兒科患者的治療選擇。另外，我們也期待父母應(yīng)該意識到保存孩子臍帶血的一次性機(jī)會的重要性，因為它是造血干細(xì)胞和其他可能有用細(xì)胞的原始來源。”
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