寫在CSCO（上篇）：國內(nèi)PD-(L)1值得關注的臨床試驗進展

熱門推薦： PD-(L)1 , CSCO , 臨床試驗 ,

作者：1°C 來源：CPhI制藥在線

2018-09-25

恰逢2018年21屆CSCO年會召開，國內(nèi)PD-(L)1抗體有了幾個值得關注的新進展，筆者在這里更新了幾個比較重要的PD-(L)1臨床試驗進展。數(shù)據(jù)參考CSCO年會。

恰逢2018年21屆CSCO年會召開，國內(nèi)PD-(L)1抗體有了幾個值得關注的新進展，筆者在這里更新了幾個比較重要的PD-(L)1臨床試驗進展。數(shù)據(jù)參考CSCO年會。

1. CSCO | 信迪利單抗

信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和順鉑用于一線非鱗狀非小細胞肺癌

NCT02937116是一項1期臨床研究，由劑量探索Phase 1a和擴展試驗Phase 1b組成，此次大會公布擴展試驗Phase 1b的隊列B、隊列C和隊列D初步結(jié)果。

NCT02937116

另外：

ORIENT-11---信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于晚期或復發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療有效性和安全性的隨機、雙盲、Ⅲ期研究已經(jīng)開始入組，計劃入組378例患者。

ORIENT- 3---信迪利單抗VS 多西他賽在鉑化療進展的鱗狀非小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、Ⅲ期研究正在進行。

目前，除信迪利單抗外，信達生物仍有3款生物類似藥處于3期臨床。見下圖。

信達生物仍有3款生物類似藥處于3期臨床

2. CSCO | 替雷利珠單抗

替雷利珠單抗在MSI-H/ dMMR實體瘤患者中的初步臨床結(jié)果

CTR20160872是一項1/2期臨床研究，由劑量探索Phase 1和擴展試驗Phase 2組成，此次大會公布擴展試驗Phase 2的初步結(jié)果，評價替雷利珠單抗在MSI-H/ dMMR實體瘤患者中的初步臨床結(jié)果，這是一項非常重要的、備受關注的臨床研究。

替雷利珠單抗在MSI-H/ dMMR實體瘤患者中的初步臨床結(jié)果

替雷利珠單抗在中國晚期肺癌患者中的初步臨床結(jié)果

百濟神州已經(jīng)先后提交贊布替尼和替雷利珠單抗上市申請

百濟神州已經(jīng)先后提交贊布替尼和替雷利珠單抗上市申請，其中，替雷利珠單抗的適應癥在全球多個國家和地區(qū)在同步開展中，多個適應癥進入關鍵臨床試驗開發(fā)階段，如非小細胞肺癌、肝細胞癌和食管鱗狀細胞癌。

3. CSCO | 卡瑞利珠單抗

卡瑞利珠單抗在中國r/r-cHL中的2期臨床數(shù)據(jù)（CTR20170500）

卡瑞利珠單抗在中國r/r-cHL中的2期臨床數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)源自CSCO年會

卡瑞利珠單抗在中國二線肝細胞癌患中的2期臨床初步數(shù)據(jù)（NCT02989922）

卡瑞利珠單抗在中國二線肝細胞癌患中的2期臨床初步數(shù)據(jù)

卡瑞利珠單抗與同類產(chǎn)品的對比：療效相當

4. CSCO | 特瑞普利單抗

特瑞普利單抗已經(jīng)提交二線治療黑色素瘤上市申請，目前處于審評審批中，君實生物此次報告更新了特瑞普利單抗聯(lián)合索拉非尼治療黑色素的臨床數(shù)據(jù)，該聯(lián)合療法能給中國特殊亞型黏膜型黑色素瘤帶來顯著獲益，ORR 60.6%。

#試驗設計

5. CSCO | GLS-010

全人單克隆抗體藥物GLS-010在晚期腫瘤患者的安全性、耐受性和初步療效

試驗設計

初步數(shù)據(jù)顯示，藥物安全性和耐受性良好，各劑量組未發(fā)現(xiàn)DLT，均未達到MTD，用藥35周10mg/kg，無ADA發(fā)現(xiàn)；初步療效顯示，13例患者中，5例PR，ORR 27.8%，1例SD，DCR 33.3%。并確定后續(xù)研究的推薦劑量，240mg，Q2W給藥方案。

未完待續(xù)，敬請期待下篇。