10月8日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，美國(guó)市場(chǎng)消費(fèi)者因公司纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)含量極微的基因**雜質(zhì)（NDMA）事件，認(rèn)為公司及下屬子公司華海美國(guó)、普霖斯通制藥、壽科健康存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當(dāng)?shù)美刃袨椋蛎绹?guó)紐約南區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院、美國(guó)伊利諾依北區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院等法院提起訴訟。其中，五位原告的訴請(qǐng)金額合計(jì)不低于2002.5萬(wàn)美元。
資料顯示，華海（美國(guó)）國(guó)際有限公司為公司下屬全資子公司，主要經(jīng)營(yíng)藥品及中間體 貿(mào)易、藥品研究及相關(guān)咨詢；普霖斯通制藥有限公司為華海美國(guó)下屬控股子公司普霖強(qiáng)生生物制藥股份有限公司（華海美國(guó)持有其 64.07%的股份）的全資子公司，主要負(fù)責(zé)北美地區(qū)的仿制藥研發(fā)、申報(bào)和市場(chǎng)銷售業(yè)務(wù)；壽科健康美國(guó)公司為普霖斯通下屬全資子公司，主要負(fù)責(zé)國(guó)際市場(chǎng)制劑銷售業(yè)務(wù)開拓。
華海藥業(yè)表示，目前該訴訟案件尚處于應(yīng)訴階段，審理程序尚未開始。
而就在十天之前（9月28日），美國(guó)食品藥品管理局（FDA）還宣布將華海藥業(yè)置于進(jìn)口警戒狀態(tài)，停止華海藥業(yè)所有原料藥及使用華海原料藥所生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品的進(jìn)口。
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