11月16日，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司（下稱“貴州百靈”）晚間發(fā)布公告，稱與中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院（下稱“廣安門醫(yī)院”）簽訂《技術(shù)服務(wù)合同》，就共同進(jìn)行苗藥糖寧通絡(luò)膠囊防治糖尿病的系列研究課題研究達(dá)成合作。
公告稱，雙方將通過臨床試驗及基礎(chǔ)研究，探討苗藥糖寧通絡(luò)膠囊防治糖尿病及其并發(fā)癥的療效及作用機(jī)制。雙方合作開展6個RCT（隨機(jī)對照試驗）研究和1個基礎(chǔ)研究，即苗藥糖寧通絡(luò)膠囊預(yù)防2型糖尿病發(fā)生、治療2型糖尿病、以及干預(yù)糖尿病腎.臟疾病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變、糖尿病足的臨床研究，并探索糖寧通絡(luò)膠囊治療糖尿病的作用機(jī)例。
具體分工方面，貴州百靈將承擔(dān)該項目的所有經(jīng)費、臨床和基礎(chǔ)研究所需的費用。廣安門醫(yī)院則無需太擔(dān)心“經(jīng)費問題”。合同中稱，貴州百靈預(yù)期支付廣安門醫(yī)院300萬元整，廣安門醫(yī)院負(fù)責(zé)研究方案制定與完善、倫理審查、方案國際注冊，選擇合格病例，及時填寫相關(guān)數(shù)據(jù)等臨床研究內(nèi)容，以及研究方案制定與完善、動物飼養(yǎng)及細(xì)胞培養(yǎng)、購買實驗試劑、指標(biāo)檢測，SCI論文撰寫與發(fā)表等基礎(chǔ)研究內(nèi)容。
中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院（暨中國中醫(yī)科學(xué)院第二臨床醫(yī)藥研究所）始建于1955年，是國家中醫(yī)藥管理局直屬的集醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健為一體的三級甲等中醫(yī)醫(yī)院。同時也是全國中醫(yī)糖尿病專病及中醫(yī)肛腸病專病中心、中醫(yī)急診基地建設(shè)單位。
今年10月17日，貴州百靈曾發(fā)布公告稱與廣安門醫(yī)院共同開發(fā)“糖寧通絡(luò)膠囊”，并申請《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》，今日則正式宣布已按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）（局令第20號）的要求，完成臨床前研究工作，且證實具有良好的成藥性，已經(jīng)獲得貴州省和湖南省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》。經(jīng)過臨床實踐和觀察證實，糖寧通絡(luò)膠囊對2型糖尿病患者具有良好的療效。
2018年8月20日，國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的京津冀協(xié)同發(fā)展內(nèi)分泌?？坡?lián)盟在天津成立，這一定程度上為糖寧通絡(luò)膠囊的臨床前和臨床研究奠定了場景基礎(chǔ)。貴州百靈稱，該研究項目是在積累糖寧通絡(luò)膠囊前期大量臨床前和臨床研究成果基礎(chǔ)上，針對真實的臨床反映，憑借上述?？坡?lián)盟平臺，聯(lián)合10余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對糖寧通絡(luò)膠囊開展的多中心詢證醫(yī)學(xué)臨床研究。
盡管“糖寧通絡(luò)膠囊”防治糖尿病的系列研究項目內(nèi)容多、樣本量大、周期長、 參與單位廣，并且無法在短時間內(nèi)給貴州百靈帶來業(yè)績上的明顯利好，但顯然，貴州百靈不是“目光短淺的主兒”。在今年上半年，貴州百靈就糖寧通絡(luò)膠囊相關(guān)項目已與瑞康醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、內(nèi)蒙古中醫(yī)院達(dá)成了技術(shù)開發(fā)合作，今后這方面的合作醫(yī)院還將進(jìn)一步增長。因此從長遠(yuǎn)來看，貴州百靈此舉將提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力，對其戰(zhàn)略布局起到積極作用。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
