藥品獲批不斷，恒瑞醫(yī)藥等7家藥企傳來(lái)好消息！

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來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

2018-11-29

年底將至，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)關(guān)于藥品獲批的消息不斷傳來(lái)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審批信息，中國(guó)生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、福安藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、華北制藥、華仁藥業(yè)等7家上市公司的8個(gè)品種已獲批或即將獲批。

　　中國(guó)生物制藥

　　中國(guó)生物制藥的恩替卡韋膠囊、注射用帕瑞昔布鈉兩個(gè)品種獲批。

　　據(jù)悉，恩替卡韋是一種抗乙肝病毒藥物，主要用于治療成人伴有病毒復(fù)製活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高，或肝組織學(xué)為活動(dòng)性病變的慢性乙型肝炎。同時(shí)，也可治療2歲至18歲以下慢性乙型肝炎病毒感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。

　　今年5月，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的抗乙肝病毒藥物“恩替卡韋分散片”(商品名稱“潤(rùn)眾 ”)經(jīng)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此次恩替卡韋膠囊獲批，預(yù)計(jì)將進(jìn)一步豐富產(chǎn)品線。

　　帕瑞昔布鈉是一種新型的COX-2特異性的抑制劑，用于臨床上預(yù)防和治療中重度疼痛。

　　根據(jù)中國(guó)生物制藥發(fā)布的三季報(bào)，前三季度恩替卡韋實(shí)現(xiàn)銷售額25.7億元，同比增長(zhǎng)3.4%。另外，注射用帕瑞昔布鈉去年在樣本醫(yī)院的銷售額為2億多元。

　　恒瑞醫(yī)藥

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥的注射用帕瑞昔布鈉與中國(guó)生物制藥同時(shí)獲批。

　　根據(jù)恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的三季報(bào)，今年前三季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入124.6億元，同比增長(zhǎng)23.8%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)29億元，同比增長(zhǎng)25%。

　　華東醫(yī)藥

　　業(yè)內(nèi)表示，華東醫(yī)藥獲批的阿卡波糖片值得注目。根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)，2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿卡波糖市場(chǎng)規(guī)模為62.47億元，同比上一年增長(zhǎng)6.95%。

　　華東醫(yī)藥的2017年年報(bào)中顯示，其核心子公司杭州中美華東2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收66.13億，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)13.36億，其中，公司核心瓶中百令膠囊和阿卡波糖片均實(shí)現(xiàn)超20億收入。此次華東醫(yī)藥通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，也意味著降價(jià)壓力減小。

　　福安藥業(yè)獲批的品種是鹽酸氨溴索注射液，并且目前該品種已進(jìn)入行政審批程序，預(yù)計(jì)將在一個(gè)月內(nèi)獲批。去年中國(guó)公立樣本醫(yī)院的銷售中，鹽酸氨溴索注射液的銷售額為5.94億元。

　　翰宇藥業(yè)近日發(fā)布公告稱，其提交的注射用醋酸西曲瑞克申請(qǐng)辦理狀態(tài)目前已變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)悉，翰宇藥業(yè)若能順利拿到正式批件，將成為國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲得注射用醋酸西曲瑞批準(zhǔn)生產(chǎn)的企業(yè)。

　　在去年中國(guó)公立樣本醫(yī)院的銷售中，注射用醋酸西曲瑞克的銷售額為4943萬(wàn)元。業(yè)內(nèi)表示，目前注射用醋酸西曲瑞克在國(guó)內(nèi)的發(fā)展平穩(wěn)，而且有穩(wěn)步上升的趨勢(shì)，翰宇藥業(yè)若能獲批將有機(jī)會(huì)和原研一起搶占市場(chǎng)。

　　另外，還有華北制藥獲批注射用頭孢地嗪鈉，華仁藥業(yè)獲批復(fù)方電解質(zhì)注射液。在去年中國(guó)公立樣本醫(yī)院的銷售中，銷售額分別為1.67億元和 2912萬(wàn)元。