兩個感冒藥停止使用、生產、銷售！還有一批感冒藥，兒童禁用。
▍特酚偽 麻片和特洛 偽 麻膠囊，即日停用、停產
11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于停止生產銷售使用特酚偽 麻片和特洛偽 麻膠囊的公告（2018年第92號）》。
國家藥監(jiān)局表示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經組織再評價，認為：
特酚偽 麻片和特洛偽 麻膠囊存在心臟**不良反應，使用風險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽 麻片和特洛偽 麻膠囊在我國的生產、銷售和使用，撤銷相關藥品批準證明文件。
▍適用頭疼、發(fā)熱、打噴嚏，已上市的召回、銷毀
藥品說明書顯示，其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg 鹽酸偽 麻黃堿15mg 特非那丁15mg，適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。
國家藥監(jiān)局要求，已上市銷售的特酚偽 麻片和特洛偽 麻膠囊由生產企業(yè)負責召回，召回工作應于2018年12月31日前完成，召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
根據國家藥監(jiān)局給出的資料，這兩個產品涉及兩家藥企，分別是：麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。
▍這些感冒相關用藥，兒童（青少年）禁用
秋冬季節(jié)感冒往往不期而至，實際上，還有一些感冒藥被限制使用。
含**感冒藥，18歲以下禁用
9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂含**感冒藥說明書的公告（2018年第63號）》，對說明書提出修訂要求，【禁忌癥】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
這類藥包括：氨酚雙氫**片、**糖漿、**口服溶液、磷酸**糖漿等，共計29 個批號。
雙黃連注射劑，4周歲及以下兒童禁用
6月11日，國家藥監(jiān)發(fā)布《關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告（2018年第31號）》，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
其中「禁忌」項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。
柴胡注射液，兒童禁用
5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》，對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等。
匹多莫德制劑，3歲以下兒童禁用
3月9日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018年第30號）》。
要求匹多莫德制劑的適應癥，被限制為“用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。”且在【禁忌】中明確“3歲以下兒童禁用。”
注射用賴氨匹林，16歲以下慎用、3個月以下禁用
1月31日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告（2018年第11號）》?！緝和盟帯宽椥薷臑椋?6歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。
賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復鹽，為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。另外，關于一些藥品對兒童限用、慎用的匯總如下：
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
