藥品是直接關(guān)于人們生命健康的商品，所以對(duì)于質(zhì)量要求是極高的。除了監(jiān)管部分的監(jiān)督審查之外，作為制藥企業(yè)也需要內(nèi)部進(jìn)行自我檢測(cè)，以確保流通到市場(chǎng)上的每一件商品都是合格的。菠蘿蛋白酶是一種從菠蘿中提取的物質(zhì)，除了醫(yī)療制藥方面，還可用于食品加工行業(yè)。那么，菠蘿蛋白酶生產(chǎn)廠家如何檢測(cè)測(cè)定？
精密量取供試品溶液1.0ml，置具塞試管(15mm×130mm)中，于(37±0.5)℃水浴預(yù)熱5分鐘，精密加入(37±0.5)℃預(yù)熱的底物溶液(取硅膠干燥器中干燥至恒重的酪蛋白0.6g，精密稱定，置燒杯中，加0.05mol/L磷酸氫二鈉溶液80ml，水浴中加熱溶解，放冷，用1mol/L鹽酸調(diào)節(jié)pH值至7.0，轉(zhuǎn)移到100ml量瓶中，加水至刻度，臨用新配)5.0ml，立即振搖。
置(37±0.5)℃水浴中準(zhǔn)確反應(yīng)10分鐘后，加三氯醋酸溶液(取三氯醋酸1.8g，無水醋酸鈉2.99g，冰醋酸液1.9ml，加水使溶解并稀釋至100ml)5.0ml，振搖，于(37±0.5)℃水浴中準(zhǔn)確放置40分鐘，用干燥濾紙濾過，取續(xù)濾液，在2小時(shí)內(nèi)，照分光光度法(中國藥典2015年版二部附錄Ⅳ A)，以水為空白，在275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度A，再精密量取供試品溶液1.0ml，加上述三氯醋酸溶液5.0ml，振搖，精密加入底物溶液5.0ml，同法操作，測(cè)定吸收度A。
以上檢測(cè)方法對(duì)于專業(yè)程度較高，為了確保數(shù)量的準(zhǔn)確性，通常是需要選取幾個(gè)樣品多次重復(fù)試驗(yàn)測(cè)試。而在檢驗(yàn)菠蘿蛋白酶是否合格過程中，通常是采用抽樣檢查的方式的。
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