2018年已接近尾聲，回看這一年，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告，大批藥品被修訂說明書，同時，大批藥品被注銷批文。
▍大批藥品被修訂說明書
據(jù)不完全統(tǒng)計，今年截至目前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了超過50則修訂藥品說明書的通知，有將近100個藥品被修訂了說明書。
聽到“修訂說明書”，可能有人會感到緊張。其實(shí)，說明書的修訂對藥品而言，具有十分重要的意義。
俗話說，是藥三分毒。任何藥品都會有程度不同的不良反應(yīng)，說明書的修訂主要目的是保證安全合理用藥。“不良反應(yīng)”“禁忌癥”“注意事項(xiàng)”這些都是藥品說明說的核心信息，也是修訂最多的部分。
國家藥監(jiān)局對一些藥品修訂說明書時，在“不良反應(yīng)”“禁忌”“注意事項(xiàng)”方面做了明確說明，例如“1歲以下禁用”“孕婦禁用”等，進(jìn)一步體現(xiàn)了國家對于藥品合理使用、科學(xué)使用的推進(jìn)。
修訂藥品說明書，也是國家藥品監(jiān)督管理局、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者各方共同努力的結(jié)果，是對該類藥品認(rèn)識的深化，目的是促進(jìn)醫(yī)患雙方合理用藥。
▍大批藥品被注銷批文
今年以來，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，已有將近30個藥品被注銷批文。
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