2018年12月19日 ，致力于腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)等疾病治療的臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)亞盛醫(yī)藥宣布與嘉和生物藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“嘉和生物”）達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同探索亞盛醫(yī)藥研發(fā)的MDM2-p53抑制劑APG-115與嘉和生物研發(fā)的PD-1抑制劑杰諾單抗（GB226）在實(shí)體瘤及惡性血液腫瘤治療領(lǐng)域的聯(lián)合用藥效果, 積極推動(dòng)臨床前與臨床試驗(yàn)上的合作研究。
MDM2直接通過蛋白-蛋白相互作用抑制p53的功能。MDM2與p53的N末端結(jié)合，阻止p53與DNA結(jié)合并促進(jìn)p53的降解。導(dǎo)致MDM2基因擴(kuò)增或過度表達(dá)的突變可以抑制p53的正常功能，從而造成腫瘤發(fā)展和對(duì)當(dāng)前癌癥治療反應(yīng)不良。
最近的研究表明，MDM2的擴(kuò)增與接受PD-1/PD-L1阻斷免疫治療的患者的過度進(jìn)展有關(guān)。MDM2-p53通路在免疫調(diào)節(jié)中的作用及其與免疫療法聯(lián)合治療的潛在作用引起了MDM2抑制劑開發(fā)者的關(guān)注。
據(jù)了解，亞盛醫(yī)藥在研的APG-115是一種口服生物可利用的、高選擇性的小分子MDM2-p53抑制劑，正在中國及美國進(jìn)行臨床I期試驗(yàn)；嘉和生物在研的杰諾單抗（GB226）是一種靶向免疫細(xì)胞上的PD-1的人源化單克隆抗體，目前正在中國進(jìn)行多種瘤種的II期臨床試驗(yàn)。
在亞盛醫(yī)藥的臨床前研究中，已觀察到在同源腫瘤模型中APG-115與PD-1單抗的協(xié)同作用。協(xié)同作用的機(jī)制包括：APG-115治療導(dǎo)致T細(xì)胞活化增加和T細(xì)胞中細(xì)胞因子釋放增加；腫瘤浸潤中的細(xì)胞毒CD8 + T細(xì)胞顯著增加；腫瘤浸潤性NK細(xì)胞及M1巨噬細(xì)胞增加，以及M2巨噬細(xì)胞減少。
亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)楊大俊博士表示：“我們期待與嘉和臨床團(tuán)隊(duì)的緊密合作，以探討創(chuàng)新藥物MDM2-p53抑制劑APG-115與杰諾單抗聯(lián)合使用的潛在療效。”
此兩項(xiàng)藥物的聯(lián)合用藥療效已在臨床前階段有所突破，他們對(duì)APG-115與PD-1單抗抑制劑治療多種癌癥的潛在協(xié)同效應(yīng)非常期待。
嘉和生物CEO周新華博士表示：“免疫檢查點(diǎn)抑制劑與抗腫瘤藥物的聯(lián)合療法是腫瘤治療的發(fā)展趨勢(shì)，嘉和生物一直在積極探索杰諾單抗的臨床開發(fā)創(chuàng)新，期待此次與亞盛醫(yī)藥共同探索杰諾單抗與APG-115的創(chuàng)新組合在惡性腫瘤治療的獨(dú)特潛力。”
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