在改革開放的40年，尤其是21世紀(jì)以來，中國的國際地位得到了顯著的提高。在世界形勢的變化中，中國在國際上也已經(jīng)越來越成為一個舉足輕重的位置，面對中國市場，越來越多的海外醫(yī)療機構(gòu)意識到內(nèi)地市場存在的巨大潛力，開始將目光投向中國市場，紛紛開始將中國內(nèi)地列為下一步計劃目標(biāo)，對市場實施布局。對于投資中國市場，外資需要注意哪些事項呢？本文將從外商投資醫(yī)療機構(gòu)的過去、現(xiàn)在和未來展望進行分析。

       一、外商投資醫(yī)療機構(gòu)的昨天

       改革開放以后，外國來華人員數(shù)量增加，衛(wèi)生部與經(jīng)濟貿(mào)易部曾經(jīng)在1989年時候公布過《關(guān)于開辦外賓華僑醫(yī)院、診所和外籍醫(yī)生來華執(zhí)業(yè)行醫(yī)的幾條規(guī)定》，規(guī)定海外華僑可以獨資興辦醫(yī)院、診所，外國投資人可以合資、合作建醫(yī)療機構(gòu)。1997年《關(guān)于設(shè)立外商投資醫(yī)療機構(gòu)的補充規(guī)定》不允許外商獨資辦醫(yī)，并且在股權(quán)比例、經(jīng)營范圍、經(jīng)營期限和人事任免上做出了進一步規(guī)定。上面兩個文件于2000年7月被同時廢止。

       此后隨著中國加入WTO，為外資進入中國市場提供了條件，當(dāng)時，我國政府放開了牙醫(yī)和牙醫(yī)服務(wù)領(lǐng)域，允許外商投資進入，沒有數(shù)量限制?！锻馍掏顿Y產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2011年修訂）》將外商投資醫(yī)療機構(gòu)由“限制類”調(diào)整為“鼓勵允許類”。

       二、外商投資醫(yī)療機構(gòu)的今天

       2000年衛(wèi)生部、外貿(mào)易經(jīng)濟合作部發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》，在該規(guī)定頒布前國家要求各地對自行批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)，限期進行全面清理整頓，符合條件的予以審核，并上報衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批；不符合條件的責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，收回已發(fā)放的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，目前《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》仍然有效，也是外商投資醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立依據(jù)的法律。

       2013年上海自由貿(mào)易實驗區(qū)建立，同年11月13日上海市人民政府發(fā)布了《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)外商獨資醫(yī)療機構(gòu)暫行辦法》允許外商投資在上海自貿(mào)區(qū)設(shè)立外商獨資醫(yī)療機構(gòu)，政策的開放帶來的是新的嘗試，在那個時期在自貿(mào)區(qū)內(nèi)也確實成立了不少外商投資醫(yī)療機構(gòu)，如2015年在上海自貿(mào)區(qū)成立的上海永遠幸婦科醫(yī)院就屬于政策開放過程中的成功案例，其屬于日資獨資企業(yè)，由日本永遠幸醫(yī)療集團的連鎖醫(yī)療機構(gòu)。

       隨著國家確定了“公立醫(yī)療機構(gòu)為主導(dǎo)，非公醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則”后，2015年3月10日，國家發(fā)改委和商務(wù)部發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2015年修訂）》將外商投資醫(yī)療機構(gòu)由“鼓勵類”再次列入“限制類”外商投資產(chǎn)業(yè)目錄，2013年《中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)外商獨資醫(yī)療機構(gòu)暫行辦法》也被中止適用。

       隨后《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（2017年修訂）》也同樣將外商投資醫(yī)療機構(gòu)列在“限制類”目錄里面。這一規(guī)定在2018年7月28日開始施行的《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負面清單）（2018年版）》（國家發(fā)改委和商務(wù)部令2018年第18號）中依然得到了延續(xù)。

       下面就外商投資醫(yī)療機構(gòu)的幾個重要規(guī)定的適用問題進行一下分析。

       （一）外資的投資范圍

       目前法律規(guī)定外商投資醫(yī)療機構(gòu)必須是獨立的法人，不允許自然人投資。除了港澳臺地區(qū)的投資人允許設(shè)立獨資醫(yī)療機構(gòu)外，其他地區(qū)的外資投資醫(yī)療機構(gòu)僅限于合資、合作的形式。如2012年成立的上海的禾新醫(yī)院就屬于首家臺資獨資醫(yī)療機構(gòu)。

       根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，獨資醫(yī)療機構(gòu)的投資總額，三級醫(yī)院不低于人民幣5000萬元，二級醫(yī)院投資總額不低于人民幣2000萬元，在老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置可以適當(dāng)降低要求。合資醫(yī)療機構(gòu)的投資不低于2000萬元。

       （二）外資的出資比例要求

       除了港澳臺地區(qū)投資人在國內(nèi)設(shè)立的獨資醫(yī)療機構(gòu)可以控制企業(yè)股權(quán)外，法律規(guī)定設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的股權(quán)中，中方要占不低于30%的股權(quán)，也就是外資所占股比不高于70%。

       （三）監(jiān)管審批方式

       設(shè)立港澳臺獨資醫(yī)院需要向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，層層報送，最終審批部門為衛(wèi)生部。如果為中醫(yī)醫(yī)院，中間報送部門還有中醫(yī)藥管理部門相關(guān)部門，最終由國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部審批后，營利性醫(yī)院向商務(wù)部報批，非營利性醫(yī)院向商務(wù)部辦理備案流程。

       設(shè)置合資醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，在獲得省級衛(wèi)生行政部門設(shè)置許可后，還須向省級商務(wù)部門提出批準(zhǔn)申請。

       我們可以看到獨資醫(yī)療機構(gòu)要求更高，審批在衛(wèi)生部及商務(wù)部，而合資醫(yī)療機構(gòu)要求相對低，只要報省級衛(wèi)生行政部門及省級商務(wù)部門審批。

       如果未經(jīng)批準(zhǔn)，成立醫(yī)療機構(gòu)并開展醫(yī)療活動的，法律規(guī)定視同非法行醫(yī)，由縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

       三、外商投資醫(yī)療機構(gòu)的明天

       （一）政策的變化

       2015年的時候衛(wèi)生部曾經(jīng)就《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》修訂稿向社會公開征求意見，但是，此后修訂稿遲遲未公布，因此目前適用的仍然是2009年版的《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》，由此我們知道今后這部法規(guī)完全是有可能被修訂的，并且是個大概率事件，只是時間的問題。

       分析修訂稿的相關(guān)內(nèi)容，其的一個變化是投資金額的大幅提高，將外商投資門檻由2000萬元提高到了1億元，中西部地區(qū)或者老、少、邊、窮地區(qū)不低于5000萬元。如果未來修訂稿公布的話，對于資金實力雄厚的投資人而言沒有太大的影響，但是對于那些青睞于小規(guī)模專科領(lǐng)域的投資人而言將因為門檻的大幅度提高而受到影響。

       因此，如果有外商投資人有意投資國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的，建議盡早規(guī)劃，以防止國內(nèi)政策的變化帶來的沖擊。

       （二）獨資或合資的選擇

       之前和許多機構(gòu)投資人交談中，邵律師了解到有很大一部分外商投資人更青睞于外商獨資，由于受到國內(nèi)政策的限制，也出現(xiàn)了一些“合資兼具獨資性質(zhì)”的企業(yè)。

       據(jù)了解，目前這類企業(yè)的主要形式有以下幾種：

       1、通過允許設(shè)立獨資的港澳臺地區(qū)轉(zhuǎn)投資進入國內(nèi)市場，采取收購或者并購形式來實現(xiàn)國內(nèi)的外商獨資醫(yī)療機構(gòu)，其的法律風(fēng)險在于國內(nèi)審核時將重點對服務(wù)提供者進行“事實質(zhì)性商業(yè)經(jīng)營”的審查，并且要求股權(quán)持有1年以上，批準(zhǔn)的行政部門級別比較高，在衛(wèi)生部和商務(wù)部層級。

       2、通過國內(nèi)設(shè)立外商獨資企業(yè)再進行轉(zhuǎn)投資醫(yī)療機構(gòu)，其從公司的性質(zhì)上將不再是外商投資企業(yè)，而屬于國內(nèi)的本土企業(yè)，其的法律風(fēng)險在于如何避免將來被有關(guān)部門認定為“采取合法形式掩蓋非法目的”的詬病。

       3、通過協(xié)議控制國內(nèi)投資人，達到合資兼具獨資企業(yè)的性質(zhì)，雖然有中方的參與但是其本質(zhì)是獨資企業(yè)，其的法律風(fēng)險在于如何用協(xié)議完全控制住另一方，以及有些通過“代持”的中外合資醫(yī)療機構(gòu)將來一旦“代持協(xié)議”被曝光，將有可能被有關(guān)部門認定為“采取合法形式掩蓋非法目的”，從而受到行政處罰，甚至責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的風(fēng)險。

       從目前國內(nèi)政策來看，外商投資醫(yī)療機構(gòu)在很長一段時間內(nèi)中國仍然將采取保守的態(tài)度，外資如果在醫(yī)療領(lǐng)域需要進入中國市場與國內(nèi)資本進行競爭，還需要做好前期的充分調(diào)研，中國市場足夠大，想要分到一畝半分田，對地區(qū)差異、資源發(fā)布、人才積累方面需要進行全面的研究，同時要防止政策層面的變化帶來的沖擊，早作準(zhǔn)備，看準(zhǔn)時機，合法合理的投資才是上策。（作者：邵穎芳律師 北京盈科（上海）律師事務(wù)所 高級合伙人）