近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)中藥6類新藥金蓉顆粒上市。該品種為中藥復(fù)方制劑，處方由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥味組成。功能主治為補腎活血，化痰散結(jié)，調(diào)攝沖任，用于乳腺增生癥痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)證。癥見乳房疼痛、觸痛，胸脅脹痛，善郁易怒，失眠多夢，神疲乏力，腰膝酸軟，舌淡紅或青紫或舌邊尖有瘀斑，苔白，脈弦細(xì)或滑。同時，批準(zhǔn)其作為藥品上市許可持有人制度試點品種，該品種系第一個由研發(fā)機構(gòu)作為持有人進行委托生產(chǎn)的中藥品種。
在乳腺外科領(lǐng)域，中醫(yī)藥在長期的臨床治療實踐中積累了豐富的經(jīng)驗，有較為獨特的治療優(yōu)勢。對這樣一個易診、難治、易復(fù)發(fā)的疾病，中醫(yī)藥通過辨證論治對機內(nèi)環(huán)境進行整體調(diào)節(jié)，來緩解疼痛這一核心癥狀及其他伴隨癥狀，可以更好的滿足臨床治療需求。
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