恩替卡韋競(jìng)爭(zhēng)激烈第6家企業(yè)過(guò)評(píng)

熱門(mén)推薦：仿制藥 , 一致性評(píng)價(jià) , 恩替卡韋 ,

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-01-04

廣生堂藥業(yè)公告稱(chēng)，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于恩替卡韋膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，廣生堂恩替卡韋膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。

廣生堂藥業(yè)公告稱(chēng)，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于恩替卡韋膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，廣生堂恩替卡韋膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，目前恩替卡韋通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已達(dá)6家，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可謂激烈。

批件主要內(nèi)容

據(jù)統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)，2020年我國(guó)治療乙肝用藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到200億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率超過(guò)20%。恩替卡韋已被各國(guó)慢性乙型肝炎防治指南一致推薦為治療慢性乙型肝炎的一線藥物，被列入2017年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，其市場(chǎng)占有率在我國(guó)核苷（酸）類(lèi)抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域位居第一。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，恩替卡韋2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端銷(xiāo)售額為84.25億元，同比增長(zhǎng)8.59%，市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)正大天晴占比47.29%，施貴寶占比34.46%。

2013-2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）

2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋品牌格局

恩替卡韋為4+7帶量采購(gòu)品種，正大天晴的恩替卡韋分散片在帶量采購(gòu)中以17.36元/盒（0.5mg*14片/板*2板）的價(jià)格中選，降幅96%。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，目前恩替卡韋通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已達(dá)6家，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可謂激烈。

恩替卡韋一致性評(píng)價(jià)情況