日前，默沙東（MSD）和NGM Biopharmaceuticals公司聯(lián)合宣布，默沙東行使在2015年達成的合作協(xié)議中的選擇權(quán)，獲得NGM公司開發(fā)的NGM313的獨家研發(fā)權(quán)益。NGM313是一種激活β-Klotho/FGFR1c受體復合體的在研單克隆抗體。它目前被用于治療非酒精性脂肪肝（NASH）和2型糖尿病。
胰島素抗性被認為是導致NASH的關(guān)鍵性因素之一。大約65%的2型糖尿病患者同時患有NASH。在非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）和NASH患者中，2型糖尿病與更嚴重的肝病相關(guān)。而且，使用胰島素有可能增加脂肪變性，從而讓治療同時患有2型糖尿病和NASH的患者更為艱難。胰島素抗性在NAFLD病理發(fā)生方面的作用意味著改善胰島素敏感性可能幫助讓血糖水平恢復正常，并且防止NASH的疾病進展。
NGM313是一種人源化單克隆激活性抗體。它與β-Klotho的特定表位結(jié)合，能夠有選擇性地激活FGFR1c受體介導的信號通路。這一信號通路是基于FGF21的配體療法的基礎(chǔ)。NGM313并不會激活FGFR2c、FGFR3c、或FDFR4。去年11月公布的1b期臨床試驗結(jié)果表明，在肥胖且具有胰島素抗性的NAFLD患者中，注射一次NGM313可以統(tǒng)計顯著降低肝 臟脂肪水平，并且改善多項代謝指標。
根據(jù)合作協(xié)議，默沙東將獲得NGM313（現(xiàn)在重新命名為MK-3655）和相關(guān)化合物的全球獨家研發(fā)和推廣權(quán)益。NGM獲得2000萬美元的付款。NGM有權(quán)在MK-3655啟動第一個3期臨床試驗時，選擇與默沙東合作開發(fā)MK-3655。默沙東計劃將MK-3655推入2b期臨床試驗，檢驗它在治療NASH患者時對肝 臟組織學和血糖控制方面的影響，這些患者可能同時患有糖尿病。
“默沙東決定行使對NGM313的選擇權(quán)是對NGM公司藥物發(fā)現(xiàn)平臺和將創(chuàng)新生物洞見轉(zhuǎn)化為臨床療法能力的強有力肯定，”NGM公司首席執(zhí)行官David Woodhouse博士說：“我們在去年展示的1b期臨床數(shù)據(jù)表明，NGM313有潛力成為每月施用一次的強力胰島素增敏劑，它可以治療NASH和2型糖尿病。我們期待默沙東繼續(xù)推進這一項目，解決顯著未滿足醫(yī)療需求。”
參考資料：
[1] Merck Exercises Option for NGM Bio’s Investigational Insulin Sensitizer, NGM313, for the Treatment of NASH and Type 2 Diabetes. Retrieved January 3, 2019,
from https://www.businesswire.com/news/home/20190103005210/en/Merck-Exercises-Option-NGM-Bio%E2%80%99s-Investigational-Insulin
[2]NGM Biopharmaceuticals. Retrieved January 3, 2019, from https://www.ngmbio.com/
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