1月7日，浙江省衛(wèi)健委公開征求《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實國家基本藥物制度的意見》，《意見》內(nèi)容干貨很多，值得業(yè)界朋友學(xué)習(xí)了解。

       不再增補基藥目錄

       《意見》明確浙江省不再制定增補目錄,《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單》（浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90號）內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。

       納入采購目錄，動態(tài)調(diào)整

       全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將國家基藥作為臨床診療的首選藥品,突出基藥的臨床價值，及時將基藥納入藥品采購目錄。各級公立醫(yī)療機構(gòu)要進一步規(guī)范本機構(gòu)藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的作用，綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，做好對本機構(gòu)使用藥品的動態(tài)調(diào)整工作。

       明確采購金額占比

       二級乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)基藥的采購金額不少于該醫(yī)療機構(gòu)藥品采購總金額的40%；

       二級甲等醫(yī)院不少于30%；

       三級乙等醫(yī)院不少于25%；

       三級甲等醫(yī)院不少于20%；

       婦產(chǎn)科醫(yī)院不少于20%；

       兒童醫(yī)院不少于20%；

       腫瘤醫(yī)院不少于15%；

       口腔醫(yī)院不少于25%；

       縣域醫(yī)共體各成員單位按照牽頭醫(yī)院使用比例控制。

       基藥配備比例要納入考核

       按照我省公立醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求，各醫(yī)療機構(gòu)要科學(xué)合理的設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系。

       優(yōu)先配備使用

       省藥械采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對基本藥物加以明顯標(biāo)注，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。

       醫(yī)保預(yù)付，按實結(jié)算，不得拖延

       醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付和撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照有關(guān)規(guī)定及時結(jié)算貨款，不得拖延。完善我省醫(yī)保支付政策，落實醫(yī)療費用預(yù)付和及時撥付工作，進一步降低藥品價格。

       打擊原料藥壟斷

       對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。

       規(guī)范使用

       堅持基本藥物主導(dǎo)地位，強化醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理，強化循證決策，突出藥品臨床價值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。

       將基藥納入醫(yī)保目錄

       調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時，對于基本藥物目錄內(nèi)的藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。

       浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實國家基本藥物制度的意見（代擬稿）

       為認真貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號）**，按照我省衛(wèi)生與健康大會、《“健康浙江2030”規(guī)劃綱要》和省委全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署要求，完善我省自2009年實施國家基本藥物制度以來的相關(guān)政策，結(jié)合目前深化醫(yī)改工作現(xiàn)狀，現(xiàn)將我省貫徹落實意見提出如下。

       一、總體要求

       以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會**，堅持以人民健康為中心，認真落實省委省政府《關(guān)于全面推進縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體建設(shè)的意見》，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔(dān)”的功能定位，從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分，緩解“看病貴”問題。促進基層首診，分級診療，雙向轉(zhuǎn)診工作，做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，助力分級診療制度建設(shè)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

       二、全面落實國家基本藥物目錄

       （一）適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。

       國家基本藥物目錄是以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向，根據(jù)我國疾病譜和用藥特點，充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力，堅持科學(xué)、公開、公平、公正的原則，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù)，中西藥并重，遴選出的藥物品種。

       《國家基本藥物目錄》（2018年版）收載的品種數(shù)量共計685種，能滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧了兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價值。

       （二）完善基本藥物使用管理機制。

       根據(jù)國家基本藥物目錄調(diào)整情況，完善我省各級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理。新版《國家基本藥物目錄》公布后，我省不再制定增補目錄,《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單》（浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90號）內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。

       二級乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的采購金額不少于該醫(yī)療機構(gòu)藥品采購總金額的40%，二級甲等醫(yī)院不少于30%，三級乙等醫(yī)院不少于25%，三級甲等醫(yī)院不少于20%，婦產(chǎn)科醫(yī)院不少于20%，兒童醫(yī)院不少于20%，腫瘤醫(yī)院不少于15%，口腔醫(yī)院不少于25%,縣域醫(yī)共體各成員單位按照牽頭醫(yī)院使用比例控制。

       各級公立醫(yī)療機構(gòu)要進一步規(guī)范本機構(gòu)藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的作用，綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素，做好對本機構(gòu)使用藥品的動態(tài)調(diào)整工作。

       三、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)

       （三）提高有效供給能力。

       把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容，鼓勵企業(yè)技術(shù)進步和技術(shù)改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。

       及時準(zhǔn)確掌握我省藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀，加強相關(guān)部門的信息溝通，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，加強跟蹤，及時納入我省供應(yīng)緊張目錄并實行動態(tài)管理，積極探索通過市場撮合、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等多渠道、多方式，保障基本藥物的臨床供應(yīng)，并積極主動上報國家有關(guān)部門。

       （四）完善采購配送機制。

       充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，切實推進政府主導(dǎo)以省為單位的藥品集中采購工作，落實藥品分類采購，及時將基本藥物納入藥品采購目錄。落實縣域醫(yī)共體統(tǒng)一藥品采購管理工作，規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實履行合同，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付和撥付醫(yī)保資金，醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照有關(guān)規(guī)定及時結(jié)算貨款，不得拖延。

       （五）加強短缺預(yù)警應(yīng)對。

       依托國家短缺藥品監(jiān)測預(yù)警直報系統(tǒng)，健全我省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警應(yīng)對體系，在監(jiān)測預(yù)警環(huán)節(jié)實現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集和各級公立醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報。

       建立短缺藥品分級應(yīng)對制度，根據(jù)藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性采取不同的應(yīng)對方式，限度解決藥品短缺問題。

       對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。

       探索建立軍地短缺藥品溝通協(xié)調(diào)機制，通過軍民融合的方式，加強短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動，保障駐浙部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥品供應(yīng)。

       四、全面配備優(yōu)先使用

       （六）加強配備使用管理。

       堅持基本藥物主導(dǎo)地位，強化醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理，強化循證決策，突出藥品臨床價值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。

       省藥械采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對基本藥物加以明顯標(biāo)注，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。

       深入貫徹落實我省關(guān)于全面推進縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體建設(shè)的工作，加強縣域醫(yī)共體采購使用藥品的統(tǒng)一管理工作，強化醫(yī)共體內(nèi)部用藥目錄的銜接，統(tǒng)一用藥范圍，持續(xù)推進分級診療工作。

       將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，對無正當(dāng)理由未首選基本藥物的予以通報。對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。

       （七）建立優(yōu)先使用激勵機制。

       按照我省公立醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求，各醫(yī)療機構(gòu)要科學(xué)合理的設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

       （八）實施臨床使用監(jiān)測。

       完善信息化監(jiān)管模式，加強臨床使用監(jiān)測，采取全面監(jiān)測和重點樣本監(jiān)測相結(jié)合的方式，重點監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。

       探索開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作，按照國家藥品臨床綜合評價指南，制定評價指標(biāo)，編制評價工作方案，遵循藥物經(jīng)濟學(xué)等多項指標(biāo)，指導(dǎo)臨床采購和使用藥品，進一步規(guī)范臨床合理用藥，節(jié)約醫(yī)?；?。

       加強部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。各級衛(wèi)生行政部門、公立醫(yī)療機構(gòu)在研究確定本地區(qū)、本單位重點監(jiān)控品種時，應(yīng)合理確定各類疾病病種用藥范圍、品種，科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)，原則上不將《國家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點監(jiān)控使用范圍。

       五、提升質(zhì)量安全水平

       （九）強化質(zhì)量安全監(jiān)管。

       根據(jù)國家抽驗計劃，結(jié)合我省基本藥物監(jiān)管實際，制定我省基本藥物抽驗工作方案，對不合格產(chǎn)品及時查控、依法查處，并定期向社會發(fā)布質(zhì)量公告。加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的誠信記錄、既往監(jiān)督檢查情況，合理安排監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率。

       認真履行工作職責(zé)，進一步落實仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，開展基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場檢查，落實生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應(yīng)信息監(jiān)測和收集，進一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告、評估及風(fēng)險控制機制，不斷增強藥品安全預(yù)警與應(yīng)急處置能力。

       六、降低群眾藥費負擔(dān)

       （十）逐步提高實際保障水平。

       依托國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，健全我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整體系。調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時，對于基本藥物目錄內(nèi)的藥品，按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。

       完善我省醫(yī)保支付政策，落實醫(yī)療費用預(yù)付和及時撥付工作，進一步降低藥品價格。對于國家免疫規(guī)劃**和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔(dān)。

       （十一）探索降低患者負擔(dān)的有效方式。

       進一步深化公立醫(yī)院藥品集中采購機制，切實降低患者藥品費用負擔(dān)。將基本藥物制度與縣域醫(yī)共體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結(jié)合，醫(yī)療機構(gòu)全面配備優(yōu)先使用基本藥物，程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。

       七、強化組織保障

       （十二）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。

       實施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級政府和各級公立醫(yī)療機構(gòu)要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系，確保取得實效。各相關(guān)部門要進一步完善政策措施，健全長效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。

       （十三）加強督導(dǎo)評估。

       建立健全基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。強化督導(dǎo)評估結(jié)果的運用，對推動基本藥物制度實施不力的部門、醫(yī)療機構(gòu)予以通報批評。鼓勵各地結(jié)合實際，重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負擔(dān)等方面，探索有效做法和模式，及時總結(jié)推廣。

       （十四）加強宣傳引導(dǎo)。

       通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導(dǎo)向，加強政策解讀，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。

       浙江省衛(wèi)生廳、浙江省發(fā)改委、浙江省物價局、浙江省經(jīng)濟和信息化委員會、浙江省監(jiān)察廳、浙江省財政廳、浙江省人力資源社會保障廳、浙江省商務(wù)廳、浙江省食品藥品監(jiān)管局2009年11月26日聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)關(guān)于推進國家基本藥物制度的實施意見（試行）的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2009〕260號）同時廢止。