阿斯利康公司1月15日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準全球第一個（First in class）鳥苷酸環(huán)化酶激動劑令澤舒®（利那洛肽）在中國上市。作為我國專門治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的處方藥物，令澤舒®的獲批將填補我國成人便秘型腸易激綜合征的治療空白，為廣大國內患者帶來福音。
利那洛肽在美國等全球30多個國家獲批上市。目前，利那洛肽已成為全球治療便秘型腸易激綜合征的領先處方藥。阿斯利康與Ironwood制藥有限公司于2012年達成合作，共同負責令澤舒®在中國的開發(fā)及上市推廣。
便秘型腸易激綜合征（IBS-C）是一種反復發(fā)作，以便秘為主要特征并伴隨腹痛、腹脹和腹部不適的功能性腸病，嚴重影響工作和生活質量。在中國發(fā)病率高，在我國至少有1400萬患者[1]飽受困擾。
令澤舒®的創(chuàng)新機制是通過激活人體一種自有的鳥苷酸環(huán)化酶，促使腸液分泌，并通過降低內臟高敏感，達到同時緩解便秘型腸易激綜合征患者腹痛、腹脹和便秘等癥狀的效果。與安慰劑比較，六成以上的患者在使用一天后就能夠實現(xiàn)自主排便[2] ；一周內，患者的嚴重腹痛癥狀及完全自主排便頻次均獲得顯著改善[6] ；近九成的患者在整個治療周期內，自主排便次數(shù)顯著增加，近八成的患者腹痛、腹脹顯著改善[2]。
中華醫(yī)學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫(yī)院副院長陳旻湖教授表示：“便秘型腸易激綜合征是一種影響生活質量的疾病，目前的治療手段非常有限。利那洛肽被批準上市，為腸易激綜合征患者的治療提供了新的選擇，也將促進便秘型腸易激綜合征向規(guī)范化、標準化邁進，對于提升我國便秘型腸易激綜合征的診療水平有著重要意義。”
中華醫(yī)學會消化病學分會候任主任委員、四川大學華西醫(yī)院消化內科主任唐承薇教授表示：“利那洛肽是第一個在中國大陸獲批的鳥苷酸環(huán)化酶激動劑，該創(chuàng)新藥的上市，將為中國的便秘型腸易激綜合征患者提供更好的治療選擇，從一個新的角度幫助患者改善癥狀，提高生活質量。”
阿斯利康全球藥物開發(fā)高級副總裁及中國新藥開發(fā)部總裁陳之鍵先生表示：“阿斯利康中國新藥開發(fā)部始終‘以患者為中心’，致力于發(fā)現(xiàn)并滿足中國患者最迫切的治療需求。令澤舒®的獲批，將為中國便秘型腸易激綜合征患者帶來開創(chuàng)性的治療藥物，讓患者享受無脹痛，‘便’輕松的生活。”
“作為治療便秘型腸易激綜合征的創(chuàng)新處方藥物，令澤舒®填補了我國的治療空白。”阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務及中國總裁王磊先生表示：“未來，阿斯利康仍以把全球頂尖創(chuàng)新藥物引入中國為己任，同時與消化領域專業(yè)學會、醫(yī)師及合作伙伴通力協(xié)作，提高藥物可及性，讓中國患者在第一時間享受國際新藥的治療。”
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