近期，由倫敦癌癥研究所（ICR）和皇家馬斯登NHS信托基金會聯(lián)合進行的一項研究(InnovaTV 201)，發(fā)現(xiàn)一種從體內(nèi)攻擊腫瘤細(xì)胞的"特洛伊木馬"藥物--Tisotumab vedotin，可能會給癌癥患者帶來希望。共有147名患者參加臨床試驗測試了這種新療法，以評估其潛力和副作用的風(fēng)險。研究的結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤》雜志上。
Tisotumab Vedotin(TV)，是一種針對組織因子（TF）的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）。
組織因子（TF）一種跨膜蛋白，是凝血的主要生理起因，參與血管生成，細(xì)胞粘附，運動和細(xì)胞存活。在腫瘤中TF參與腫瘤信號傳導(dǎo)和血管生成的蛋白質(zhì)，在大多數(shù)的實體腫瘤中的高表達及其快速內(nèi)化，因此TF是ADC藥物的理想靶標(biāo)。將靶向TF的單抗與可裂解的接頭和細(xì)胞**藥物單甲基奧瑞他汀E（Monomethyl Auristatin E）結(jié)合起來的新藥就成為治療多種腫瘤的新型藥物。目前，Tisotumab Vedotin正在臨床開發(fā)中用于治療宮頸癌和其他8種實體瘤（卵巢，子宮頸，子宮內(nèi)膜，膀胱，前列腺，頭頸部，食道和肺癌）。
InnovaTV 201（NCT02001623）是一項多中心，開放標(biāo)簽，劑量遞增和劑量擴展研究的1-2期臨床試驗。參與的患者主要是患有膀胱癌、子宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、食道、肺、卵巢或前列腺癌。研究人員采用傳統(tǒng)的3 + 3設(shè)計，每三周給147名癌癥患者靜脈注射0.3-2.2 mg/kg的Tisotumab Vedotin。在劑量擴張階段，患者接受了推薦治療第2階段劑量。主要終點是不良事件的發(fā)生率，包括嚴(yán)重不良事件，輸液相關(guān)，所有患者均進行了治療相關(guān)和3級或更差的研究以及研究藥物相關(guān)的不良事件誰接受了至少一劑Tisotumab Vedotin（完整分析人群）。
臨床數(shù)據(jù)
研究結(jié)果顯示，27%的膀胱癌患者受益于這種藥物，26.5%的子宮頸型患者的腫瘤縮小或停止生長。在患有食道癌或非小細(xì)胞肺癌的患者中，約13%的患者有了積極的反應(yīng)，而患有子宮內(nèi)膜腫瘤的患者中有7%從治療中受益。只有前列腺癌患者沒有受益。
這些癌癥對TV的反應(yīng)持續(xù)時間平均為5.7個月，有些則持續(xù)了9.5個月。德博諾教授說："我們的早期研究表明，它有潛力治療大量不同類型的癌癥，特別是一些生存率很低的癌癥。" 該藥物目前正在對其他類型的癌癥，包括腸癌和胰 腺癌進行試驗，同時還在對宮頸疾病進行進一步試驗。在使用TV時，其最常見的副作用是鼻出血，其次是疲勞、惡心、脫發(fā)等。
癌癥研究所首席執(zhí)行官Paul Workman說："近幾十年來，我們看到了對抗癌癥的重大進展，但一旦癌癥開始擴散，許多類型的腫瘤仍然很難治療。我們迫切需要像這樣的創(chuàng)新療法，能夠以全新的方式治療癌癥，即使對標(biāo)準(zhǔn)療法產(chǎn)生抗藥性的腫瘤也能保持有效。看到TV在一系列難以治療的癌癥中所顯示的潛力是令人興奮的，我期待看到它在臨床試驗中取得進展，并希望它能使那些目前已經(jīng)沒有治療方案的患者受益。"下一步是擴大II期試驗包括腸和胰 腺的癌癥，同時將其作為宮頸癌的二線藥物進行臨床試驗。
參考來源：
1. https://www.sciencealert.com/this-new-trojan-horse-drug-has-successfully-treated-6-types-of-tumour
2. Tisotumab vedotin in patients with advanced or metastatic solid tumours (InnovaTV 201): a first-in-human, multicentre, phase 1-2 trial. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30859-3
筆者簡介：長林，輕工技術(shù)與工程碩士，從事抗體生物新藥研發(fā)方面的工作，一個勉力前行的醫(yī)藥工作者。
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